Atomoxetine Accord 100 mg Kapsułki twarde

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Atomoxetini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC kodu:

N06BA09

INN (International Adı):

Atomoxetinum

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Kapsułki twarde

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401191; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401207; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401184; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401177; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401160; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401153

Yetkilendirme durumu:

2021-02-11

Bilgilendirme broşürü

DE/H/5323/001-007/IB/001
1
Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta
Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 25 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 40 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 60 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 80 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 100 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Atomoxetine Accord i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atomoxetine Accord.
3.
Jak stosować lek Atomoxetine Accord.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Atomoxetine Accord.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
Co to jest lek Atomoxetine Accord i w jakim celu się go stosuje
W jakim celu stosuje się lek
Lek Atomoxetine Accord zawiera atomoksetynę i jest stosowanyw
leczeniu nadpobudliwości
psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się
- u dzieci w wieku powyżej 6 lat
- u młodzieży
- u osób dorosłych.
Lek stosuje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który
wymaga również stosowania
metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia
zachowań.
U osób dorosłych lek ten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeżeli
objawy są bardzo uciążliwe
i zaburzają pracę lub życie społeczne, a objawy ch

Ürün özellikleri

DE/H/5323/001-007/DC
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 25 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 40 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 60 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 80 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine Accord, 100 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 10 mg
atomoksetyny.
Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 18 mg
atomoksetyny.
Atomoxetine Accord, 25 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 25 mg
atomoksetyny.
Atomoxetine Accord, 40 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 40 mg
atomoksetyny.
Atomoxetine Accord, 60 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 60 mg
atomoksetyny.
Atomoxetine Accord, 80 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 80 mg
atomoksetyny.
Atomoxetine Accord, 100 mg, kapsułki twarde:
Ka
ż
da kapsułka twarda zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 100 mg
atomoksetyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Atomoxetine Accord, 10 mg, kapsułki twarde:
Twarda,
ż
elatynowa kapsułka o rozmiarze 3 (długo
ść
15,7±0,4 mm) nieprzejrzy
ś
cie biała z czarnym
nadrukiem „10” oraz „mg”.
DE/H/5323/001-007/DC
2
Atomoxetine Accord, 18 mg, kapsułki twarde:
Twarda,
ż
elatynowa kapsułka o rozmiarze 3 (długo
ść
15,7±0,4 mm) z nieprzejrzy
ś
cie
ż
ółtym
wieczkiem oraz białym korpusem z czarnym nadruki