AMOXIL CAPSULES 250 MG

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Doz:

250mg Milligram

Farmasötik formu:

Capsule

Yetkilendirme tarihi:

2002-04-01

Ürün özellikleri

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PA1077/033/001
Case No: 2084980
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
STONEMASONS WAY, RATHFARNHAM, DUBLIN 16, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
AMOXIL CAPSULES 250 MG.
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/06/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/06/2010_
_CRN 2084980_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amoxil Capsules 250 mg.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 250 mg amoxicillin (as trihydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard. (capsule)
Maroon and gold capsules with ‘GS LEX' printed in white on the cap and body, containing a white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of infections due to organisms sensitive to amoxicillin.
`Amoxil`is a broad spectrum antibiotic, indicated for the treatment of commonly occurring bacterial infections such as:
Upper respiratory tract infections
Otitis media
Acute and chronic bronchitis
Lobar and b