AMOKLAVIN BID 625 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoksisilin trihidrat/potasyum klavulanat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin trihydrate/potassium clavulanate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1993-07-10

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
AMOKLAVİN
®
-BID 625 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 500 mg amoksisiline eşdeğer 573,96 mg
amoksisilin
trihidrat (sığır, koyun veya keçi sütünden üretilir) ve 125 mg
klavulanik aside eşdeğer 148,91
mg potasyum klavulanat içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
nişasta
glikolat,
mikrokristalin
selüloz,
silikon
dioksit,
magnezyum stearat, opadry OY-S-7191 beyaz (hidroksipropilmetilselüloz
15 cP, titanyum
dioksit, propilen glikol, etilselüloz 10 cP).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AMOKLAVİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AMOKLAVİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AMOKLAVİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAVİN,
geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı
etkili) bir
antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde
içermektedir. Amoksisilin,
bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen)
“penisilinler” adı verilen bir ilaç
grubundandır, diğer etkin madde klavulanik asit, amoksisilinin
etkisiz hale getirilmesini
engelleme

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAVİN
®
-BID 625 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Amoksisilin (INN) (sığır, koyun
veya keçi sütünden üretilir)…………500 mg (573,96 mg
amoksisilin trihidrat olarak)
Klavulanik asit (INN)……………….125 mg (148,91 mg potasyum
klavulanat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz film kaplı, kokusuz, hafif bombeli, bir yüzünde DEVA
yazılı, homojen görünüşlü
oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAVİN, yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisi için endikedir
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1)..

Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. akut bakteriyel sinüzit
(uygun tanı ile teşhis
edilen), akut otitis media, tekrarlayan tonsillit

Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, (uygun tanı
ile teşhis edilen), toplum kökenli pnömoni

Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. Sistit, piyelonefrit

Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları

Kemik ve eklem enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit

Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, her bir bileşen olarak belirtilen dozlar dışında,
amoksisilin/klavulanik asit içeriğine
göre tanımlanır.
Bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen AMOKLAVİN dozu için
aşağıdaki maddeler
dikkate alınmalıdır:

Beklenen patojenler ve bu patojenlerin antibakteriyel ajanlara karşı
olası duyarlılıkları
(bkz. Bölüm 4.4)

Enfeksiyonun ciddiyeti ve bölgesi

Aşağıda belirtildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve
böbrek fonksiyonu
2/17
Gerektiğinde AMOKLAVİN’in