Amlodipine "Vitabalans" 5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

AMLODIPINBESILAT

Mevcut itibaren:

Vitabalans Oy

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine besilate

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-04

Bilgilendirme broşürü

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Amlodipine Vitabalans, tabletter, 5 mg
Amlodipine Vitabalans, tabletter, 10 mg
Amlodipin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Amlodipine Vitabalans
3.
Sådan skal De bruge Amlodipine Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Amlodipine Vitabalans indeholder det aktive stof amlodipin, der
tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
calciumantagonister.
Amlodipine Vitabalans anvendes til behandling af for højt blodtryk
(hypertension) og til brystsmerter
(angina) af en særlig type, der kaldes Prinzmetals angina eller
variant angina.
Hos patienter med for højt blodtryk virker medicinen ved at afslappe
karvæggene, så blodet lettere løber
igennem. Hos patienter med angina virker Amlodipine Vitabalans ved at
forbedre blodforsyningen til
hjertemusklen, der derved får tilført mere ilt. Dette forhindrer
brystsmerter. Lægemidlet giver ikke
øjeblikkelig lindring af brystsmerterne ved angina.
2.
Det skal de vide, før de begynder at bruge Amlodipine Vitabalans
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Amlodipine Vitabalans

hvis De er allergisk over for amlodipin eller et af de �

Ürün özellikleri

19. juni 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPINE ”VITABALANS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27029
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipine ”Vitabalans”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg eller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side og mærket
"3" på den anden
side, diameter: 9 mm.
10 mg
Hvide, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side, diameter:
9 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Hypertension.

Kronisk stabil angina pectoris.

Vasospastisk (Prinzmetals) angina_ _
_dk_hum_46206_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina pectoris er den
sædvanlige startdosis 5 mg
amlodipin én gang dagligt. Som kan øges til maksimalt 10 mg dagligt,
afhængigt af
responsen hos den enkelte patient.
Til hypertensive patienter er amlodipin blevet anvendt i kombination
med thiaziddiuretika,
alfablokkere, betablokkere og ACE-hæmmere. Amlodipin kan anvendes som
monoterapi
eller kombineret med andre antianginamidler ved angina, der er
refraktær over for nitrater
og/eller betablokkere i sufficiente doser.
Der kræves ikke dosisjustering af amlodipin ved samtidig
administration af
thiaziddiuretika, betablokkere eller ACE-hæmmere.
Særlige populationer
_Ældre_ Amlodipin, anvendt i samme doser, tåles lige så godt af ældre som
af yngre patienter. Til
ældre anvendes standarddoseringen, men forsigtighed bør udvises ved
dosisforøgelse (se
pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastlagt dosisanbefalinger for patienter med let til
moderat
leverfunktionsnedsættelse; doseringen bør derfor vælges med
forsigtighed og bør begynde
i den lave ende af doseringsområdet (se pkt. 4.4 og 5.2).
Farmakokinetikken af amlodipin
ved svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt. Når patienter med
svært ned