Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amlodipine
QUALIMED
C08CA01
amlodipine
10 mg
gélule
composition pour une gélule > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
liste I
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFET VASCULAIRE
378 667-9 ou 34009 378 667 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 668-5 ou 34009 378 668 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 669-1 ou 34009 378 669 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 671-6 ou 34009 378 671 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 540-3 ou 34009 570 540 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 672-2 ou 34009 378 672 2 1 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 673-9 ou 34009 378 673 9 9 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 674-5 ou 34009 378 674 5 0 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 675-1 ou 34009 378 675 1 1 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 542-6 ou 34009 570 542 6 7 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/12/2007 Dénomination du médicament AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un inhibiteur calcique. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine: angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de Prinzmetal). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'amlodipine ou à un autre inhibiteur calcique de la classe des dihydropyridines ou à l'un des autres composants (voir "Que contient AMLODIPINE QUALIHEALTH Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/12/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amlodipine ........................................................................................................................................ 10 mg Sous forme de bésilate d'amlodipine Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor spontané (dont l'angor de Prinzmetal). · Hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration HYPERTENSION ARTÉRIELLE La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en fonction de la réponse au traitement. ANGINE DE POITRINE La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en fonction de la réponse au traitement. La dose quotidienne maximale est de 10 mg. CHEZ LE SUJET ÂGÉ L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière. CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine n'est pas dialysable. Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta- bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux dihydropyridines ou à l'un des excipients. Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au dantrolène (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mise Belgenin tamamını okuyun