Amlo-MTT 10 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

acemed Arzneimittelvertrieb GmbH (3320403)

INN (International Adı):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-10-09

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
_ acis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
AMLO-ACIS®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlo-acis® 5 mg
Amlo-acis® 10 mg
Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H
2
O
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Amlo-acis®
5 mg enthält 6,395 mg
Amlodipinmesilat
1H
2
O,
entsprechend
5 mg
Amlodipin.
1 Tablette Amlo-acis® 10 mg enthält 12,79 mg
Amlodipinmesilat
1H
2
O,
entsprechend
10 mg
Amlodipin.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DAREICHUNGSFORM
Amlo-acis® 5 mg: Tabletten
Amlo-acis® 10 mg: Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungs-
angina) und vasospastische Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
_Hypertonie _
Die übliche Tagesdosis beträgt 5 mg Amlo-
dipin einmal täglich. Eine maximale Tages-
dosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht über-
schritten werden.
_Chronisch _
_stabile _
_und _
_vasospastische _
_Angina pectoris _
5 mg Amlodipin einmal täglich. Falls erforder-
lich, kann die Dosierung auf 10 mg Amlodipin
erhöht
werden.
Die
maximale
Tagesdosis
von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschrit-
ten werden.
Maximale Tagesdosis: Die bisherigen For-
schungsergebnisse zeigen, dass durch eine
Dosiserhöhung auf mehr als 10 mg Amlo-
dipin
keine
Verbesserung
der
therapeu-
tischen Wirksamkeit erreicht werden kann,
und dass bei Dosierungen von 15 und 20 mg
sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit
von
Nebenwirkungen
gerechnet
werden
muss.
_Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _
Wie
bei
allen
Calciumantagonisten
ist
die
Halbwertszeit von Amlodipin bei Patienten
mit Leberfunktionsstörungen verlängert. Da
noch keine verbindlichen Dosierungsempfeh-
lungen festgelegt werden konnten, sollte das
Arzneimittel vorsichtig angewendet werden.
Bei
schwerer
Leberfunktionsstörung
darf
Amlodipin nicht gegeben werden.
_Anwendung bei Niereninsuffizienz _
Amlodipin wird in großem Umfang zu inaktiven
Metaboliten
verstoffwechselt.
Etwa
10 %
der
Substanzmenge
werden
als
unve