Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Infusionslösung
Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 4,9 Gramm; Arginin (03368) 4,2 Gramm; Glycin (01048) 3,85 Gramm; Histidin (02920) 1,05 Gramm; Isoleucin (02000) 1,75 Gramm; Leucin (02001) 2,59 Gramm; Lysinacetat (09820) 3,26 Gramm; Methionin (02003) 1,51 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,79 Gramm; Prolin (02009) 3,92 Gramm; Serin (02261) 2,28 Gramm; Taurin (20837) 0,35 Gramm; Threonin (02005) 1,54 Gramm; Tryptophan (02006) 0,7 Gramm; Tyrosin (02258) 0,14 Gramm; Valin (02007) 2,17 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,24 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 1,78 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,78 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,41 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,16 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 69,3 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-04-24
palde-aminomix-peripher-06-2020-cl.docx Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOMIX PERIPHER INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aminomix peripher und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix peripher beachten? 3. Wie ist Aminomix peripher anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminomix peripher aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOMIX PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aminomix peripher ist eine Lösung, die Ihnen intravenös (in eine Vene) verabreicht wird, wenn Sie nicht normal essen können. Das Produkt enthält Aminosäuren (Bausteine, aus denen Eiweiße zusammengebaut werden), Glucose (Kohlenhydrat) und Salze (Elektrolyte) in einem Kunststoffbeutel. Aminomix peripher wird Ihnen durch einen Arzt oder durch das medizinische Fachpersonal verabreicht, wenn andere Formen der Ernährung (Essen oder Sondenernährung) nicht möglich oder unzureichend sind. Aminomix peripher wird zur Behandlung von Erwachsenen verwendet. 1. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX PERIPHER BEACHTEN? AMINOMIX PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestan Belgenin tamamını okuyun
spcde-aminomix-peripher-06-2020-cl.docx Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminomix peripher Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aminomix peripher enthält eine Aminosäuren- und Elektrolytlösung sowie eine Glucoselösung im Volumenverhältnis 1:1 in einem Doppelkammerbeutel. Jeder Beutel enthält die folgenden Teilvolumina in Abhängigkeit von den drei Packungsgrößen: Glucose 12,6 % (w/v) 500 ml 750 ml 1000 ml Aminosäurenlösung mit Elektrolyten 7 % (w/v) 500 ml 750 ml 1000 ml Gesamtvolumen nach dem Mischen mit den folgenden Zusammensetzungen: WIRKSTOFFE 1000 ML 1500 ML 2000 ML L-Alanin 4,90 g 7,35 g 9,80 g L-Arginin 4,20 g 6,30 g 8,40 g Glycin 3,85 g 5,78 g 7,70 g L-Histidin 1,05 g 1,58 g 2,10 g L-Isoleucin 1,75 g 2,63 g 3,50 g L-Leucin 2,59 g 3,89 g 5,18 g L-Lysinacetat entsprechend L-Lysin 3,26 g 2,31 g 4,88 g 3,47 g 6,51 g 4,62 g L-Methionin 1,51 g 2,26 g 3,01 g L-Phenylalanin 1,79 g 2,68 g 3,57 g L-Prolin 3,92 g 5,88 g 7,84 g L-Serin 2,28 g 3,41 g 4,55 g Taurin 0,35 g 0,53 g 0,70 g L-Threonin 1,54 g 2,31 g 3,08 g L-Tryptophan 0,70 g 1,05 g 1,40 g L-Tyrosin 0,14 g 0,21 g 0,28 g L-Valin 2,17 g 3,26 g 4,34 g Calciumchlorid-Dihydrat entsprechend Calciumchlorid 0,24 g 0,18 g 0,35 g 0,26 g 0,47 g 0,35 g Glycerolmono(dinatriumphosphat) 1,78 g 2,66 g 3,55 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat entsprechend Magnesiumsulfat 0,78 g 0,38 g 1,16 g 0,57 g 1,55 g 0,76 g Kaliumchlorid 1,41 g 2,12 g 2,82 g Natriumacetat-Trihydrat entsprechend Natriumacetat 1,16 g 0,70 g 1,73 g 1,05 g 2,31 g 1,40 g Glucose-Monohydrat entsprechend Glucose 69,3 g 63,0 g 104 g 94,5 g 139 g 126 g Entsprechend spcde-aminomix-peripher-06-2020-cl.docx Seite 2 von 10 1000 ML 1500 ML 2000 ML Kohlenhydrate - Glucose (wasserfrei) 6,3 % (w/v) 63 g 95 g 126 g Aminosäuren 3,5 % (w/v) 35 g 53 g 70 g Stickstoff 5,7 g 8,5 g 11,4 g Energiegehalt - Gesamt (ca.) - Nicht-Protein (ca.) 390 kcal 250 kcal 585 kcal 375 kcal 780 kcal 500 kcal Elektrolyte - Natrium - Kalium - Magnesiu Belgenin tamamını okuyun