Alkeran 2 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Melphalan

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodu:

L01AA03

INN (International Adı):

melphalan

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2002-04-11

Bilgilendirme broşürü

Indlægsseddel: Information til brugeren
Alkeran 2 mg filmovertrukne tabletter
Melphalan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide. Lægen har ordineret Alkeran til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alkeran
3. Sådan skal du tage Alkeran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Alkeran tabletter indeholder en medicin kaldet melphalan, som hører
til en gruppe af
lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi) og anvendes
til at behandle
visse typer af kræft. Det virker ved at reducere antallet af unormale
celler, som din
krop danner.
Melphalan-tabletter anvendes mod:

Myelomatose - en kræfttype, som udvikles fra nogle celler i
knoglemarven,
der hedder plasmaceller. Plasmaceller hjælper med at bekæmpe
infektion og
sygdom ved at danne antistoffer

Fremskreden kræft i æggestokkene

Fremskreden brystkræft

Polycytæmia rubra vera – en type blodkræft, hvor antallet af røde
blodlegemer i dit blod stiger på grund af ukontrolleret dannelse af
røde
blodlegemer i din krop. Dette gør blodet tykkere og forårsager
blodpropper, og
det kan resultere i hovedpine, svimmelhed og åndenød.
Du skal tale med din læge, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du
får det værre.
2.
Det skal du vide, før du begynder
at
tage
Alkeran
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doser

Ürün özellikleri

7. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALKERAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2648
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alkeran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Melphalan 2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Tabletterne er hvide til off-white, filmovertrukne, runde, bikonvekse
tabletter præget ”GX
EH3” på den ene side og ”A” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myelomatose, fremskreden adenocarcinoma ovarii, brystcarcinom,
polycytæmia vera.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Da melphalan er myelosuppresivt, er det vigtigt at foretage hyppig
blodprøve kontroller i
løbet af behandlingen, og doseringen skal udsættes eller justeres,
om nødvendigt (se afsnit
4.4).
Tromboemboliske hændelser
Melphalan, i kombination med lenalidomid og prednison eller i
kombination med
thalidomid og prednison eller dexamethason, er forbundet med en øget
risiko for venøs
tromboemboli. Beslutningen om at tage antitrombotiske profylaktiske
forholdsregler bør
træffes efter nøje vurdering af den enkelte patients underliggende
risikofaktorer (se pkt. 4.4
_100618_Alkeran tablet_clean_renewal_ST_
_Side 1 af 10_
og 4.8). Der bør
gives
tromboseprofylakse minimum de første 5 måneder af behandlingen,
især hos patienter med yderligere risikofaktorer for trombose.
Hvis patienten oplever tromboemboliske hændelser, skal behandlingen
seponeres, og der
skal iværksættes antikoagulerende standardbehandling. Når patienten
er blevet stabiliseret
med antikoagulationsbehandlingen, og eventuelle komplikationer som
følge af den
tromboemboliske hændelse er blevet håndteret, kan melphalan i
kombination med
lenalidomid og prednison eller thalidomid og prednison eller
dexamethason genstartes med
den oprindelige dosis, afhængigt af en benefit-/risk-vurdering.
Patienten bør fortsætte
antikoagulationsbehandlingen under behandlingsforløbet med melphalan.
Administration
Individuel.
Tabletter skal indtages mindst 1 time før eller tidligst 2 timer