Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol; natriumalendronattrihydrat
Accord Healthcare B.V.
M05BB03
cholecalciferol; sodium
70 mg/2800 IE
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans; kolekalciferol 2800 IE Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 12 tabletter
Avregistrerad
2019-02-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/2800 IE TABLETTER ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD 70 MG/5600 IE TABLETTER alendronsyra/kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan du tar detta läkemedel. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alendronate/Cholecalciferol Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alendronate/Cholecalciferol Accord 3. Hur du tar Alendronate/Cholecalciferol Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alendronate/Cholecalciferol Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL ACCORD? Alendronate/Cholecalciferol Accord är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna alendronsyra (brukar kallas alendronat) och kolekalciferol, även kallat vitamin D 3 . VAD ÄR ALENDRONAT? Alendronat tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater. Alendronat förhindrar den minskning av benmassa som uppträder hos kvinnor i samband med klimakteriet och hjälper till att återuppbygga skelettet. Det minskar risken för att få ryggkots- och höftfrakturer. VAD ÄR D-VITAMIN? D-vitamin är ett livsnödvändigt näringsämne som behövs för kalciumupptag och för ett friskt skelett. Kroppen kan bara ta upp kalcium ordentligt från maten o Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tabletter Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/5600 IE tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tabletter Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra som alendronatnatriumtrihydrat och 70 mikrogram (2800 IE) kolekalciferol (vitamin D 3 ). Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller upp till 90 mg laktos och 13,7 mg sackaros. Varje tablett innehåller 0,073 mmol (1,67 mg) natrium. Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/5600 IE tabletter Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra som alendronatnatriumtrihydrat och 140 mikrogram (5600 IE) kolekalciferol (vitamin D 3 ). Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller upp till 64 mg laktos och 27,5 mg sackaros. Varje tablett innehåller 0,073 mmol (1,67 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tabletter Avlånga, vita till vitaktiga, bikonvexa tabletter, präglade med 2800 på ena sidan, 12,3±0,2 mm långa och 6,5±0,2 mm breda. Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/5600 IE tabletter Modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter, präglade med 5600 på ena sidan, 11,4±0,2 mm långa och 7,2±0,2 mm breda. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alendronate/Cholecalciferol Accord är avsett för behandling av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med risk för D-vitaminbrist. Det minskar risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per vecka. Patienterna bör instrueras att om de glömmer en dos Alendronate/Cholecalciferol Accord ska de ta en tablett på morgonen efter att de kommit ihåg. De ska inte ta två tabletter samma dag, utan bör återgå till att ta en tablett per vecka, på den veckodag som de ursprungligen valt. 2 På grund av sjukdomsförloppe Belgenin tamamını okuyun