Airomir Autohaler 0,1 mg/dosis inhalationsspray, suspension

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

SALBUTAMOLSULFAT

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

R03AC02

INN (International Adı):

salbutamol

Doz:

0,1 mg/dosis

Farmasötik formu:

inhalationsspray, suspension

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-13

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIROMIR
® AUTOHALER
® 0,1 MG/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
Salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airomir
Autohaler
3. Sådan skal du bruge Airomir Autohaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airomir Autohaler indeholder det aktive stof
salbutamol, som virker ved at udvide bronkierne,
hvilket får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Airomir Autohaler fjerner den pludselige forsnævring
i bronkierne, som optræder i forbindelse med et
astmaanfald, således at luften lettere kan passere,
og det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen
af Airomir Autohaler er kortvarig, og du vil
normalt skulle kombinere Airomir Autohaler med
forebyggende astmabehandling, afhængig af hvor
svær din astma er.
Airomir Autohaler anvendes til forebyggelse eller
behandling af astmaanfald, der bliver udløst af
anstrengelse samt andre former for astmarelateret
vejrtrækningsbesvær.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE AIROMIR AUTOHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE AIROMIR AUTOHALER
– hvis du er allergisk over for salbutamol eller et
af d

Ürün özellikleri

4. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AIROMIR AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airomir Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 0,1 mg/dosis som salbutamolsulfat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol.
Alle hjælpestoffer, er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn over 12 år:
Akut bronkospasme: 1 til 2 inhalationer (0,1 til 0,2 mg).
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer (0,2 mg) 10
til 15 minutter før
patienten udsættes for anstrengelsen.
Forebyggende behandling (langtidsbehandling): 1 til 2 inhalationer
(0,1 til 0,2 mg) 3-4 gange
dagligt.
Ved anvendelse efter behov bør doseringen normalt ikke overskride 2
inhalationer 4 gange dagligt
(i alt 0,8 mg).
Børn under 12 år:
Akut bronkospasme: 1 til 2 inhalationer (0,1 til 0,2 mg).
_dk_hum_51716_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 1 inhalation (0,1 mg) 10
til 15 minutter før patienten
udsættes for anstrengelsen. Dosis kan om nødvendigt øges til 2
inhalationer (0,2 mg).
Forebyggende behandling (langtidsbehandling): 1 til 2 inhalationer
(0,1 til 0,2 mg) 3-4 gange
dagligt.
Ved anvendelse efter behov bør doseringen normalt ikke overskride 1
inhalation 4 gange dagligt (i
alt 0,4 mg).
Pædiatrisk population:
Den kliniske virkning hos børn under 18 måneder er ikke klarlagt.
En autohaler er en indåndingsaktiveret inhalationsaerosol, hvor
medicindosis udløses når
patienten inhalerer gennem devicet. Det er vigtigt at instruere
patienten i den korrekte
inhalationsteknik, som er en dyb og rolig indånding (ikke en kraftig
og hurtig indånding som der
skal anvendes ved pulverinhalatorer).
Ældre (over 65 år): Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat nyrefunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion: Ingen særlig