Airflusan Forspiro 50+250 mikrogram inhalationspulver, afdelt

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL

Doz:

50+250 mikrogram

Farmasötik formu:

inhalationspulver, afdelt

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-05

Bilgilendirme broşürü

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusan Forspiro
3.
Sådan skal du bruge Airflusan Forspiro
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airflusan Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis bruges til at
behandle:
• Astma
Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at
behandle:
• Astma
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsproblemer på
grund af indsnævrede luftveje, ofte ledsaget af hoste og slim. Dette
lægemiddel nedsætter antallet af opblussende KOL-symptomer.
Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer.
•
Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene
•
Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og inflammation
(en betændelseslignende tilstand) i lungerne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAN FORSPIRO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE AIRFLUSAN FORSPIRO:
– hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Airflusan Forspiro (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Airflusan
Forspiro hvis du har:
•
hjertesygdom, herunder uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag
•
overaktiv skjoldbruskkirtel
•
forhøjet blodtryk
•
sukkersyge
•
lavt indhold af kalium i blodet
•
nuværende eller tidligere tuberkulose
•
stress eller lige er blevet opereret.
•
svampeinfektioner, virus infektioner eller andre infektioner i
luftvejene
Airflusan Forspiro forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Vær opmærksom på, at lægemidlet ikke virker ved pludselig opstået

Ürün özellikleri

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AIRFLUSAN FORSPIRO, INHALATIONSPULVER, AFDELT (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airflusan Forspiro
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afdelt dosis af Airflusan Forspiro 50 mikrogram/250
mikrogram/dosis afgiver:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en leveret dosis på:
45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 233 mikrogram
fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat: 12,20 mg per
afdelt dosis.
Hver afdelt dosis af Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500
mikrogram/dosis afgiver:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en leveret dosis på:
45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram
fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat: 11,95 mg per
afdelt dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Airflusan Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i
tilfælde, hvor det er
_57283_spc.docx_
_Side 1 af 23_
hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende
β
2
-agonist og
inhaleret kortikosteroid):

Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller

Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret
kortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-agonist.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
Airflusan Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos
KOL-patienter med et
FEV
1
< 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne
forværringer i
anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig
behandling med
bronkodilatator.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration:
Ai