AGNUCASTON 30 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

FRUCTUS AGNI CASTI EKSTRESI

Mevcut itibaren:

NYCOMED

ATC kodu:

G02CX03

INN (International Adı):

FRUCTUS AGNI WAS CAS STATEMENT

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

agni casti fructus

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

Ali Bü lent  Baş
1
KULLANMA TALİMATI
AGNUCASTON
®
FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Fructus Agni Casti’den (Hayıt Ağacı Meyvesi) elde edilen 4.0 mg kuru ekstre
(Özel ekstre BNO 1095)

_YARDIMCI MADDELER_: Amonyum metakrilat kopolimer (tip A), Demir(III)-oksit (E 172), İndigo
karmin  (E  132)  alüminyum  tuzu,  Patates  nişastası,  Laktoz  monohidrat,  Magnezyum  stearat,
Makrogol 6000, Mikrokristalin selülöz, Povidon (30),
Yüksek oranda süspanse olabilen silikon
dioksit, Talk, Titanyum dioksit (E 171).
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç hakkında  size  önerilen  dozun  dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AGNUCASTON_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. AGNUCASTON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. AGNUCASTON_
_®_
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. AGNUCASTON_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AGNUCASTON
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGNUCASTON
®
film  kaplı  tablet  yeşil-mavi,  yuvarlak  ve  bikonveks  ve  düz  bir  yüzeye  sahiptir.
Kutuda, 30
film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilir.
AGNUCASTON
®
adet görme ile ilgili hastalıkların tedavisinde�

Ürün özellikleri

Ali Bü lent  Baş
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGNUCASTON
®
Film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet Fructus Agni Casti’den elde edilen 4.0 mg kuru ekstre
(Özel ekstre BNO 1095) (7-11:1) içerir. Ekstraktan olarak
%70 (V/V) etanol kullanılır.
YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 25.0
mg Laktoz monohidrat içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
AGNUCASTON
®
yeşil-mavi, yuvarlak
ve bikonvekstir; düz bir yüzeye sahiptir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Menstrüel ritim anomalileri, premenstrüel sendrom, mastodini.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kere 1 film kaplı tablet alınır.
AGNUCASTON
®
’un birkaç  aylık  bir  dönem  boyunca  kesintisiz  olarak  kullanılması
gerekmektedir  (menstrüasyon  sırasında  bile).  Şikayetlerde  iyileşme  ya  da  gerileme  meydana
geldikten sonra, tedavi birkaç hafta daha sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film  kaplı  tabletler  yeterli sıvıyla birlikte (örn. bir  bardak  su  ile)  alınır.  Tabletler
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Ali Bü lent  Baş
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda AGNUCASTON
®
’u almayın:
-
Fructus Agni Casti’ye karşı ya da ilacın herhangi bir başka bileşenine karşı bilinen bir
alerji
-
hipofiz tümörleri
-
mastokarsinom
Gebe  kadınlar AGNUCASTON
®
almamalı/almayı  bırakmalıdır;  çünkü  gebe  kadınlarda
AGNUCASTON
®
kullanımı�