Agnicast Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Adı):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1999-06-21

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig
durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses
Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Agnicast Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Agnicast Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnicast
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Agnicast Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnicast Filmtabletten aufzubewahren?
AGNICAST FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Keuschlammfrüchte-Tockenextrakt
1 Filmtablette enthält 4 mg Trockenextrakt aus
Keuschlammfrüchten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt
wie 7 - 13 :1.
Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, sprühgetrockneter Glucosesirup
(Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke,
Hypromellose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)
Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält weniger als 0,02 BE.
Agnicast Filmtabletten ist in Packungen mit 30, 60 und 100
Filmtabletten erhältlich.
1.
Was ist Agnicast Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
1.1 Agnicast Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel
bei Regelbeschwerden.
1.2 Antragsteller:
HEXAL AG
Industriestr. 25
83607 Holzkirchen
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
1

Ürün özellikleri

F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des ArzneimittelsAgnicast
FilmtablettenWirkstoff:Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
2.
Verschreibungsstatus/ApothekenpflichtApothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder IndikationsgruppePflanzliches Arzneimittel bei
Regelbeschwerden
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil1 Filmtablette enthält: 4
mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13 :
1);Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
3.3
Sonstige BestandteileMacrogol 4000Mikrokristalline
CelluloseSprühgetrockneter Glucosesirup (Ph.Eur.)Lactose-
MonohydratMagnesiumstearat
(Ph.Eur.)MaisstärkeHypromelloseCarboxymethylstärke-
Natrium (Typ A)Hochdisperses SiliciumdioxidTitandioxid (E
171)Eisen(III)-oxid (E 172)
4.
Anwendungsgebiete
Regeltempoanomalien Mastodynie
Prämenstruelle Beschwerden
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie
bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt
aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln
kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
5.
Gegenanzeigen
Das Präparat darf nicht eingenommen werden bei:-
Überempfindlichkeit gegen Keuschlammfrüchte oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels-
Hypophysentumoren- MammakarzinomAnwendung in
Schwangerschaft und StillzeitAgnicast Filmtabletten darf
in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen
werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von
Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der
Milchproduktion gesehen.
6.
Nebenwirkungen
Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte
enthalten, werden Kopfschmerzen, Juckreiz,
Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder
Unterbauchschmerzen, beschreiben. Es werden auch Fälle von
systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen mit Exanthem,
Urtikaria, Quincke-Ödem, Dyspnoe und Schluckbeschwerden,
beschrieben. Die Patientin wird in der
Gebrauchsinformation angewiesen, bei Anzeichen von
Überempfindlichkeitsreaktionen die Anwendung zu beenden
und sofort einen Arzt aufzusuchen.
7.
Wechselwirkungen mit ander