Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Adrenaline tartrate

Mevcut itibaren:

ETHYPHARM

ATC kodu:

C01CA24

INN (International Adı):

Adrenaline tartrate

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 432874), 10 x 2 ml, 10 x 0,5 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml

Reçete türü:

Ei kaupan: 10 x 1 ml, 10 x 2 ml, 10 x 0,5 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml

Terapötik alanı:

adrenaliini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 2224

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-27

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
adrenaliini
ON MAHDOLLISTA, ETTET TILASI VUOKSI VOI LUKEA TÄTÄ SELOSTETTA ENNEN
KUIN SINULLE ANNETAAN
ADRENALIN ETHYPHARM
-
Tämä pakkausseloste säilytetään sinua varten siltä varalta,
että haluat lukea sen myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin
Ethypharm 1 mg/ml
-injektionestettä
3.
Miten Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADRENALIN ETHYPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adrenaliini kuulu sympatomimeettisten aineiden lääkeryhmään.
Adrenaliini-injektioita voidaan
käyttää vaikeiden allergisten reaktioiden kiireelliseen hoitoon.
Adrenaliinia, jota Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADRENALIN
ETHYPHARM
SINULLE EI SAA ANTAA ADRENALIN ETHYPHARM:
•
jos olet allerginen (yliherkkä) adrenaliinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
Adrenaliini-injektioita ei pidä antaa sormien, varpaiden, korvien,
nenän, sukupuolielinten tai
pakaroiden alueelle, sillä tällöin veren virtaus näille alueille
voi olla riittämät

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 1 mg:aa
adrenaliinia.
Yksi 0,5 ml:n ampulli sisältää 0,5 mg adrenaliinia.
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 1 mg adrenaliinia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 2 mg adrenaliinia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 5 mg adrenaliinia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 10 mg adrenaliinia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
millilitra eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Sisältää 1 mg/ml natriummetabisulfiittia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Steriili injektioneste, liuos (injektioneste)
Kirkas, väritön, steriili liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH 2,8–3,6
Osmolaarisuus: noin 300 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä voidaan käyttää
ensiapuna
•
anafylaksiaan
•
akuutteihin allergisiin reaktioihin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ASIANMUKAISEN KOULUTUKSEN SAANUT TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAINEN ANTAA
TÄMÄN
LÄÄKEVALMISTEEN.
Euroopan elvytysneuvosto (EU Resuscitation Council, ERC) suosittelee
antoa lihakseen useimmille
potilaille sopivimmaksi antotavaksi annettaessa adrenaliinia
anafylaktisen reaktion hoitoon. Potilaan
seuranta on aloitettava mahdollisimman
pian (syke, verenpaine, EKG, pulssioksimetria). Sen avulla
voidaan seurata adrenaliiniin saatavaa vastetta.
Lihakseen annettavan injektion paras pistoskohta on etureiden
keskimmäisen kolmanneksen sivu.
Injektioneulan pitää olla riittävän pitkä, jotta adrenaliini
menee varmasti lihakseen asti.
Adrenaliinin antoa ihon alle anafylaktisen reaktion hoitoon ei
suositella, koska teho ei ole yhtä hyvä.
AIKUISET:
Tavanomainen annos on 0,5 mg (0,5 ml injektionestettä, joka
sisältää adrenaliinia 1 mg/ml). Annos
voidaan toistaa tarpeen mukaan useita kertoja 5 minuutin välein
verenpaineen, sykkeen