ACICLOVIR Substipharm 800 mg, comprimé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

aciclovir

Mevcut itibaren:

MG PHARMA

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

aciclovir

Doz:

800,00 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > aciclovir : 800,00 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 35 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE

Ürün özeti:

379 493-4 ou 34009 379 493 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2007-03-29

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2007
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-viral.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de zona de l'œil, pour éviter les
complications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 MG, COMPRIMÉ, en cas
d'antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à l'un
des constituants du comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 MG, COMPRIMÉ :
Prévenez votre médecin
·
en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront, dans
certains cas, être modifiées.
·
en cas d'insuf

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
..........................................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en
administration précoce.
4.2. Posologie et mode d'administration
5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.
L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de
l'apparition des symptômes.
En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut-être
préférable.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée en fonction de
la clairance de la créatinine et pourra être:
Clairance de la créatinine
Posologie
> 50 ml/mn
4 comprimés/jour
25 à 50 ml/mn
Ne pas dépasser 3 comprimés/jour
10 à 25 ml/mn
Ne pas dépasser 2 comprimés/jour
< 10 ml/mn
1 comprimé / jour. En cas d'hémodialyse la
dose quotidienne sera administrée après la
séance
4.3. Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres
constituants du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant
immunocompétent.
Etat d'hydratation du patient: un apport hydrique suffisant doit être
assuré pour les patients à risque de déshydratation,
notamment les personnes âgées.
Patient insuffisant rénal et sujet âgé: la posologie doit être
adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de
survenir plus fréquemment chez les patients ayant des
antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
Ne pas donner à