ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 MMOL/L

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

SODIUM CHLORIDE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS SODIUM BICARBONATE POTASSIUM CHLORIDE GLUCOSE ANHYDROUS

Mevcut itibaren:

Baxter Healthcare Limited

Doz:

4 mMol.

Farmasötik formu:

Solution for Haemofiltration

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-28

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l
Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Equivalent to the following ionic composition:
The 5000 ml of final solution results from mixing 3750 ml of solution ‘A’ with 1250 ml of solution ‘B’.
The pH of the final solution is 7.4.
For excipients, see section 6.1.
The number “35” in the name specifies the buffer concentration of the solution (bicarbonate = 35mmol/l.).
COMPOSITION
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
LARGE CHAMBER ‘A’
Calcium chloride dihydrate
0.343 g
Magnesium chloride hexahydrate
0.136 g
Sodium chloride
7.66 g
Potassium chloride
0.398 g
Glucose monohydrate
1.47 g
SMALL CHAMBER ‘B’
Sodium bicarbonate
12.9 g
FINAL SOLUTION AFTER MIXING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcium chloride dihydrate
0.257 g
Magnesium chloride hexahydrate
0.102 g
Sodium chloride
6.14 g
Potassium chloride
0.298 g
Glucose anhydrous
1.0 g
Sodium bicarbonate
2.94 g
IONIC COMPOSITION OF FINAL SOLUTION
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcium (Ca
++
)
1.75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0.5 mmol
Sodium (Na
+
)
140 mmol
Potassium (K
+
)
4 mmol
Chloride (Cl
-
)
113.5 mmol
Glucose Anhydrous
5.55 mmol
Bicarbonate (HCO
3
-
)
35 mmol
Theoretical Osmolarity:
300 MOSM/L
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 27/04/2011_
_CRN 2099091_
_page number: 1_
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration.
Accusol 35 is a sterile, non pyrogenic, clear and colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Accusol 35 is indicated for the treatment of acute and chronic renal failure, as substitution solution in haemofiltration
and haemodiafiltration, and�