Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kicheki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.
Revision: 31
Autorizovaný
2000-02-03
36 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 37 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZYPREXA VELOTAB 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH ZYPREXA VELOTAB 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH ZYPREXA VELOTAB 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH ZYPREXA VELOTAB 20 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH olanzapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA VELOTAB užívat 3. Jak se přípravek ZYPREXA VELOTAB užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat 6. Obsah baleni a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZYPREXA VELOTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin. ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a následující uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí. • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož p Soma hati kamili
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,60 mg aspartam (E951), 0,1125 mg sodná sůl methylparabenu (E219), 0,0375 mg sodná sůl propylparabenu (E217), ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,80 mg aspartam (E951), 0,15 mg sodná sůl methylparabenu (E219), 0,05 mg sodná sůl propylparabenu (E217), ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,20 mg aspartam (E951), 0,225 mg sodná sůl methylparabenu (E219), 0,075 mg sodná sůl propylparabenu (E217), ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,60 mg aspartam (E951), 0,30 mg sodná sůl methylparabenu (E219), 0,10 mg sodná sůl propylparabenu (E217), Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. 3 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí _ Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinn Soma hati kamili