DOXAZOSINE VIATRIS LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

doxazosine 4 mg sous forme de : mésilate de doxazosine 4

Inapatikana kutoka:

VIATRIS UP

ATC kanuni:

G04CA05

INN (Jina la Kimataifa):

doxazosine 4 mg sous forme de : mésilate de doxazosine 4

Kipimo:

4 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > doxazosine 4 mg sous forme de : mésilate de doxazosine 4,85 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate/alpha bloquants

Matibabu dalili:

DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée appartient à la classe des alpha-bloquants.DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée est préconisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée améliore l'évacuation d'urine en diminuant le tonus musculaire de la prostate et au niveau du col de la vessie.

Bidhaa muhtasari:

DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE 4 mg - ZOXAN LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1999-08-03

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
Dénomination du médicament
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée
Mésilate de doxazosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée
appartient à la classe des alpha-
bloquants.
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée est
préconisé dans le traitement des
symptômes de l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la
prostate.
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée
améliore l'évacuation d'urine en
diminuant le tonus musculaire de la prostate et au niveau du col de la
vessie.
2. QUELLES SONT LES INFORMAT

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée contient 4,85 mg de mésilate
de doxazosine équivalent à 4 mg de
doxazosine.
Excipient à effet notoire : sodium (11,4 mg/4 mg comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, de forme biconvexe et pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOXAZOSINE VIATRIS L.P. est indiqué pour le traitement des symptômes
de l’hypertrophie bénigne de la
prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le traitement débutera par un comprimé à 4 mg une fois par jour. En
fonction de la réponse du patient, la
posologie peut être augmentée jusqu’à 8 mg une fois par jour.
La posologie maximale recommandée est de 8 mg, en une seule prise par
jour.
La doxazosine peut être administrée chez des patients atteints
d’hypertrophie bénigne de la prostate, qu'ils
soient hypertendus ou normotendus. Chez les patients normotendus, la
variation de la pression artérielle est
en général minime. La doxazosine en monothérapie permet de traiter
efficacement l’hypertrophie bénigne de
la prostate et l’hypertension artérielle. Comme avec tous les
médicaments de cette classe, il est prudent
d’exercer une surveillance médicale du patient au début du
traitement.
En l'absence d'études d’effet-dose avec DOXAZOSINE VIATRIS L.P.,
une relation dose-effet (jusqu'à 8
mg) n'a pas, à ce jour, été établie.
Population âgée
Aucun ajustement posologique n’est recommandé.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique de la doxazosine n'étant pas modifiée en cas
d'insuffisance rénale, et comme il n'a pas
été montré que la doxazosine aggrave une insuffisance rénale
existante, la posologie habituelle peut être
utilisée chez ces pa