Zontivity

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

vorapaxar síran

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Limited

ATC kanuni:

B01

INN (Jina la Kimataifa):

vorapaxar

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Infarkt myokardu

Matibabu dalili:

Zontivityis indikován ke snížení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (MI)podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a tam, kde je to vhodné, klopidogrel; nebo - symptomatická periferní arteriální choroby(PAD), podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) nebo, kde je to vhodné, klopidogrel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2015-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ZONTIVITY 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Vorapaxarum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zontivity
užívat
3.
Jak se přípravek Zontivity užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Zontivity uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZONTIVITY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK ZONTIVITY
Přípravek Zontivity obsahuje léčivou látku nazývanou vorapaxar a
patří do skupiny léků nazývaných
„protidestičková léčiva“.
Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají
normálnímu srážení krve. Přípravek Zontivity
brání krevním destičkám ve vzájemném slepování. To snižuje
možnosti tvorby krevní sraženiny a
ucpání tepen, jak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zontivity 2 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje vorapaxarum 2,08 mg (jako
vorapaxari sulfas).
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,12 mg laktózy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 8,48 mm x 4,76 mm,
na jedné straně označené „351” a
na druhé straně logem MSD.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických
příhod u dospělých pacientů s
-
infarktem myokardu (IM) v anamnéze, podávaný současně s kyselinou
acetylsalicylovou (ASA)
a tam, kde je to vhodné, s klopidogrelem; nebo
-
symptomatickým onemocněním periferních tepen (PAD), podávaný
současně s kyselinou
acetylsalicylovou (ASA), nebo tam, kde je to vhodné, s klopidogrelem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
IM
Doporučená dávka přípravku Zontivity je 2,08 mg, užívaná
jednou denně. Přípravek Zontivity se má
nasadit nejméně 2 týdny po infarktu myokardu a nejlépe během
prvních 12 měsíců po akutní příhodě
(viz bod 5.1). Při zahájení léčby přípravkem Zontivity je
třeba počítat se zpožděným nástupem účinku
(nejméně 7 dní). Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku
Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici
omezené údaje. Pokračování v léčbě po uplynutí této doby
musí být založeno na opětovném
zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince.
PAD
D
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vorapaxar síran

vorapaxar síran

ATC kanuni B01

B01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Limited

Merck Sharp Dohme Limited

INN (Jina la Kimataifa) vorapaxar

vorapaxar

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zontivity vorapaxar síran

Zontivity vorapaxar síran

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zontivity