Zoloft 20 mg/ml Koncentrat till oral lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

sertralinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Ebb Medical AB

ATC kanuni:

N06AB06

INN (Jina la Kimataifa):

sertraline hydrochloride

Kipimo:

20 mg/ml

Dawa fomu:

Koncentrat till oral lösning

Tungo:

etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sertralinhydroklorid 22,37 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska, 60 ml

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2016-09-14

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLOFT 20 MG/ML KONCENTRAT TILL ORAL LÖSNING
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zoloft är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zoloft
3.
Hur du tar Zoloft
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zoloft ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ZOLOFT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksamma substansen i Zoloft är sertralin. Sertralin tillhör en
grupp läkemedel som kallas SSRI
(selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel används
för att behandla depression
och/eller ångestsjukdomar.
ZOLOFT KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket emotionell traumatisk
upplevelse, med en del symtom som liknar depression och ångest.
Social fobi (socialt ångestsyndro

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zoloft 20 mg/ml koncentrat till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Zoloft 20 mg/ml koncentrat till oral lösning innehåller 20 mg
sertralin (som hydroklorid) per ml.
Hjälpämnen med känd effekt
Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 181 mg vattenfri
etanol per 25 mg (1,25 ml) lösning
motsvarande 145 mg/ml (12,2 % w/v).
Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 362 mg vattenfri
etanol per 50 mg (2,5 ml) lösning motsvarande
145 mg/ml (12,2 % w/v).
Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 1447 mg vattenfri
etanol per 200 mg (10 ml) lösning
motsvarande 145 mg/ml (12,2 % w/v).
Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 10 g glycerol per 200
mg (10 ml) lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till oral lösning.
En klar färglös lösning i en brunfärgad glasflaska. Flaskan har
ett skruvlock med en graderad pipett
inkorporerad i locket.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zoloft är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi _
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen. Denna
dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD _
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar bör
göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen bör i