Zoledronic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

zoledronic acid

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Zāles kaulu slimību ārstēšanai

Eneo la matibabu:

Fractures, Bone; Cancer

Matibabu dalili:

Ar skeletu saistītu notikumu profilakse un audzēja izraisītas hiperkalciēmijas ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2012-08-16

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
29
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLEDRONIC ACID TEVA 4 MG/5 ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_acidum zoledronicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zoledronic Acid Teva
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zoledronic Acid Teva
saņemšanas
3.
Kā saņemt Zoledronic Acid Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zoledronic Acid Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLEDRONIC ACID TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Aktīvā viela ir zoledronskābe, kas pieder vielu grupai, ko dēvē
par bisfosfonātiem. Zoledronskābe
saistās ar kaulaudiem un palēnina kaulaudu izmaiņas.
To lieto:
•
AR KAULIEM SAISTĪTO KOMPLIKĀCIJU
, piemēram, lūzumu,
PROFILAKSEI
pieaugušiem pacientiem ar
metastāzēm kaulos (vēžu šūnu izplatīšanās no primārā
audzēja uz kaulaudiem);
•
KALCIJA DAUDZUMA ASINĪS SAMAZINĀŠANAI
pieaugušiem pacientiem gadījumos, kad audzēja dēļ
tas palielinās. Audzēji var paātrināt normālās izmaiņas kaulos,
tādēļ paātrinās kalcija izdalīšanās
no kauliem. Šo stāvokli sauc par audzēja izraisītu
hiperkalciēmiju (
_Tumor-induced _
_Hypercalcaemia_
- TIH).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLEDRONIC ACID TEVA SAŅEMŠANAS
Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus.
Pirms sākt Jūsu ārstēšanu ar Zoledronic Acid Teva, ārsts Jums
veiks asins analīzes, un regulāri
pārbaudīs Jūsu organisma reakciju uz terapiju.
JŪS NEDRĪKSTAT SAŅEMT ZOLEDRONIC ACID TEVA ŠĀDOS
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons ar 5 ml koncentrāta satur 4 mg zoledronskābes (
_Acidum Zoledronicum_
) (monohidrāta
veidā).
Viens ml koncentrāta satur 0,8 mg zoledronskābes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts).
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju (patoloģiski lūzumi,
mugurkaula kompresija, kaulu
apstarošana vai ķirurģiskas manipulācijas kaulos, kā arī
audzēju izraisīta hiperkalciēmija)
profilakse pieaugušiem pacientiem ar metastātiskām ļaundabīgām
patoloģijām, kas skar kaulus.
-
Pieaugušu pacientu ar audzēja izraisītu hiperkalciēmiju (
_Tumor induced hypercalcaemia_
- TIH)
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zoledronic Acid Teva pacientiem drīkst parakstīt un ievadīt tikai
veselības aprūpes speciālisti, kuriem
ir pieredze intravenozi lietojamo bisfosfonātu grupas zāļu ievadē.
_ _
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Zoledronic Acid Teva, jāizsniedz
lietošanas instrukcija un pacienta
atgādinājuma kartīte.
_ _
Devas
_Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilakse pacientiem ar
metastātiskām ļaundabīgām _
_patoloģijām, kas skar kaulus _
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki _
Ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilaksei pacientiem ar
metastātiskām ļaundabīgām
patoloģijām, kas skar kaulus, ieteicamā deva ir 4 mg
zoledronskābes, ko ievada ar 3 līdz 4 nedēļu
intervālu.
Pacientiem jāordinē arī uztura piedevas – perorāli 500 mg
kalcija un 400 SV D vitamīna dienā.
Pieņemot lēmumu ārstēt pacientus ar metastāzēm kaulos, lai
novērstu patoloģijas skeleta sistēmā,
jāņem vērā, ka ārstēšanas iedarbība novērojama pēc 2 līdz 3
m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zoledronic acid

zoledronic acid

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva

Zoledronic acid Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva