Zoledronic acid Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

zoledrono rūgštis

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Narkotikai kaulų ligų gydymui

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans; Osteoporosis, Postmenopausal

Matibabu dalili:

Treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. Treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Gydymo Paget liga kaulų suaugusiems.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2012-08-15

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
56
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA 5 MG INFUZINIS TIRPALAS BUTELIUKUOSE
zoledrono rūgštis (
_acidum zoledronicum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zoledronic acid Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Zoledronic acid Teva Pharma
3.
Kaip skiriamas Zoledronic acid Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zoledronic acid Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zoledronic acid Teva Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos
zoledrono rūgšties. Jis priklauso
vaistų, vadinamų bisfosfonatais ir vartojamų moterų po menopauzės
ir suaugusių vyrų osteoporozei ar
uždegimo gydymo kortikosteroidais sukeltai osteoporozei ir
suaugusiųjų kaulų Padžeto
_(Paget)_
ligai
gydyti, grupei.
OSTEOPOROZĖ
Osteoporozė – tai liga, kuri pasireiškia kaulų plonėjimu bei
silpnėjimu ir kuri dažna moterims po
menopauzės, tačiau ji galima ir vyrams. Menopauzės metu moterų
kiaušidės nustoja gaminti
moteriškuosius lytinius hormonus estrogenus, kurie padeda išlaikyti
kaulus sveikais. Po menopauzės
kaulai plonėja, tampa silpnesni ir greičiau lūžta. Taip pat
osteoporozė vyrams ir moterims gali
pasireikšti dėl ilgalaikio steroidų, kurie gali pažeisti kaulų
stiprumą, vartojimo. Daugeliui osteoporoze
sergančių pacientų nepasireiškia jokių požymių, tačiau jiems
vis tiek yra padidėjęs kaulų lūžių pavojus,
kadangi dėl osteoporoz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzinis tirpalas buteliukuose
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvieno buteliuko 100 ml tirpalo yra 5 mg zoledrono rūgšties (
_acidum zoledronicum_
) (monohidrato
pavidalu).
Viename mililitre tirpalo yra 0,05 mg zoledrono rūgšties
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoporozės gydymas

moterims po menopauzės

suaugusiems vyrams
kai padidėjusi kaulų lūžių rizika, įskaitant pacientus, kuriems
neseniai įvyko nedidelės traumos
sukeltas šlaunikaulio kaklelio lūžis.
Su ilgalaikiu sisteminiu gliukokortikoidų vartojimu susijusios
osteoporozės gydymas

moterims po menopauzės

suaugusiems vyrams
kai padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Suaugusiųjų kaulų Padžeto
_(Paget)_
ligai gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paciento hidratacija prieš Zoledronic acid Teva Pharma vartojimą
turi būti pakankama. Tai ypač
svarbu senyviems pacientams (≥ 65 metų) ir diuretikais gydomiems
asmenims.
Gydantis Zoledronic acid Teva Pharma rekomenduojama vartoti pakankamą
kalcio ir vitamino D dozę.
_Osteoporozė _
Moterų po menopauzės, vyrų osteoporozei ir su ilgalaikiu sisteminiu
gliukokortikoidų vartojimu
susijusiai osteoporozei gydyti rekomenduojama dozė yra viena 5 mg
Zoledronic acid Teva Pharma
infuzija į veną vieną kartą per metus.
Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Gydymo pratęsimo būtinybę,
remiantis Zoledronic acid Teva Pharma gydymo nauda ir galima rizika
konkrečiam pacientui, reikia
vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
Pacientus, kuriems neseniai įvyko nedidelės traumos sukeltas
šlaunikaulio kaklelio lūžis, zoledrono
rūgštimi re
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zoledrono rūgštis

zoledrono rūgštis

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Pharma zoledrono rūgštis

Zoledronic acid Teva Pharma zoledrono rūgštis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Pharma