Zoledronic acid Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

kyselina zoledronová

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Léky na léčbu nemocí kostí

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans; Osteoporosis, Postmenopausal

Matibabu dalili:

Treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. Treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Léčba Pagetovy choroby kostí u dospělých.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2012-08-15

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
54
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA 5 MG INFUZNÍ ROZTOK V LAHVIČKÁCH
acidum zoledronicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVÁN
VAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Zoledronic acid Teva Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zoledronic acid Teva
Pharma používat
3.
Jak se Zoledronic acid Teva Pharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Zoledronic acid Teva Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZOLEDRONIC ACID TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zoledronic acid Teva Pharma obsahuje léčivou látku
kyselinu zoledronovou. Patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných bisfosfonáty a
používá se k léčbě postmenopauzálních žen a
dospělých mužů s osteoporózou nebo osteoporózy způsobené
léčbou kortikosteroidy užívanými k
léčbě infekcí a Pagetovy kostní choroby u dospělých.
OSTEOPORÓZA
Osteoporóza je onemocnění charakterizované řídnutím a
zeslabováním kostí a je časté u žen po
menopauze (přechodu), ale může se vyskytnout i u mužů. V
menopauze přestávají vaječníky
produkovat ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kosti
zdravé. Po menopauze dochází k
řídnutí kostí, kosti se stávají slabšími a snadněji se
lámou. Osteoporóza se 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzní roztok v lahvičkách
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 5 mg
(jako acidum zoledronicum
monohydricum).
Jeden
ml
roztoku
obsahuje
acidum
zoledronicum
0,05 mg
(jako
acidum
zoledronicum
monohydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý a bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba osteoporózy
•
u žen po menopauze
•
u dospělých mužů
u nichž je zvýšené riziko vzniku zlomenin, včetně pacientů s
nedávnou zlomeninou celkového
proximálního femuru po minimálním traumatu.
Léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou léčbou systémovými
glukokortikoidy
•
u postmenopauzálních žen
•
u dospělých mužů
se zvýšeným rizikem vzniku zlomenin.
Léčba Pagetovy kostní choroby u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Před podáním přípravku Zoledronic acid Teva Pharma musí být
pacienti dostatečně hydratováni. Toto
je zvlášť důležité u starších pacientů (≥ 65 let) a u
pacientů, kteří užívají diuretika.
Při podávání přípravku Zoledronic acid Teva Pharma se
doporučuje podávat adekvátní dávku kalcia a
vitaminu D.
_Osteoporóza _
Doporučená dávka k léčbě postmenopauzální osteoporózy,
osteoporózy u mužů a léčbě osteoporózy
spojené s dlouhodobou léčbou systémovými glukokortikoidy je
jednorázová intravenózní infuze 5 mg
přípravku Zoledronic acid Teva Pharma, která se podává jednou za
rok.
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím
stanovena. Nutnost pokračování v
léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na
prospěch a možná rizika přípravku
Zoledronic acid Teva Pharma u jednotlivého pacienta, a to zvláště
po 5 nebo více letech léčby.
Léčivý p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kyselina zoledronová

kyselina zoledronová

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Pharma kyselina zoledronová

Zoledronic acid Teva Pharma kyselina zoledronová

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Pharma