Xyrem

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

натриев оксибат

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma Ltd

ATC kanuni:

N07XX04

INN (Jina la Kimataifa):

sodium oxybate

Kundi la matibabu:

Други лекарства в нервната система

Eneo la matibabu:

Cataplexy; Narcolepsy

Matibabu dalili:

Лечение на нарколепсия с катаплексия при възрастни пациенти.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2005-10-13

Taarifa za kipeperushi

                                29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XYREM 500 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
Натриев оксибат (Sodium oxybate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Xyrem и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xyrem
3.
Как да приемате Xyrem
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xyrem
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XYREM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xyrem съдържа активното вещество
натриев оксибат. Xyrem действа като
укрепва нощния сън,
въпреки че 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xyrem 500 mg/ml перорален разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml разтвор
съдържа 500 mg натриев оксибат (sodium oxybate).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Пероралният разтвор е бистър до леко
опалесцентен.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на нарколепсия с катаплексия
при възрастни, юноши и деца от
7-годишна възраст
нагоре.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде назначено и
провеждано под ръководството на
лекар, с опит в
лечението на нарколепсия. Лекарите
трябва да се придържат стриктно към
противопоказанията,
предупрежденията и предпазните мерки.
Дозировка
Възрастни
Препоръчителната начална доза е 4,5 g на
ден натриев оксибат разделена на две
равни дози
от 2,25 g/доза. Дозата трябва да бъде
титрирана до получаването на
ефективна доза въз основа
на ефикасността и поносимостта (вж.
точка 4.4) до максимум 9 g на ден,
разделена на две равни
дози от 4,5 g/доза чрез повишаване или
понижаване на дозата от порядъка на 1,5
g на ден
(например 0,75 g/доза). Препор
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi натриев оксибат

натриев оксибат

ATC kanuni N07XX04

N07XX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma Ltd

UCB Pharma Ltd

INN (Jina la Kimataifa) sodium oxybate

sodium oxybate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xyrem натриев оксибат sodium oxybate

Xyrem натриев оксибат sodium oxybate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xyrem