Xybilun 100 mg Película orodispersível

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Sildenafil

Inapatikana kutoka:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

Sildenafil

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Película orodispersível

Tungo:

Sildenafil, citrato 140.4 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Darasa:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Dawa ya aina:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

sildenafil

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Saqueta 4 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5765169 CNPEM: 50059629 CHNM: 10129641 Grupo Homogéneo: N/A

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2019-01-02

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente
XYBILUN 25 mg película orodispersível
XYBILUN 50 mg película orodispersível
XYBILUN 75 mg película orodispersível
XYBILUN 100 mg película orodispersível
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é XYBILUN e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar utilizar XYBILUN
Como tomar XYBILUN
Efeitos secundários possíveis
Como conservar XYBILUN
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é XYBILUN e para que é utilizado
XYBILUN
contém
a
substância
ativa
sildenafil,
que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
inibidores
da
fosfodiesterase
de
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a
relaxar, permitindo
que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado. XYBILUN
só o ajuda
a ter uma ereção se for sexualmente estimulado.
XYBILUN é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil,
por vezes
chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter
ou manter a
ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar XYBILUN
Não tome XYBILUN:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se está a tomar med

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
02-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
XYBILUN 25 mg película orodispersível
XYBILUN 50 mg película orodispersível
XYBILUN 75 mg película orodispersível
XYBILUN 100 mg película orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 25 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 50 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a
75 mg de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a
100 mg de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Película orodispersível.
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x
15 mm).
Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30
mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x
45 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x
45 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
XYBILUN está indicado para homens adultos com disfunção erétil, a
qual consiste na
incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente
para um desempenho
sexual satisfatório.
Para que XYBILUN seja eficaz, é necessário haver estimulação
sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
02-01-2019
INFARMED
Posologia
Utilização em adultos
A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade
cerca de uma
hora antes da atividade sexual.
Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada
até 100 mg ou
reduzida para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A
frequência máxima
recomendada de administração da dose é de uma por dia. Se XYBILUN
for tomado com
alimentos, o início da ação pode demorar mais do que se for tomado
em jejum (ver
secção 5.2).
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