Xigris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-02-2012

Viambatanisho vya kazi:

дротрекогин алфа (активиран)

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

B01AD10

INN (Jina la Kimataifa):

drotrecogin alfa (activated)

Kundi la matibabu:

Антитромботични агенти

Eneo la matibabu:

Sepsis; Multiple Organ Failure

Matibabu dalili:

Xigris е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък сепсис с множествена органна недостатъчност, когато се добавят към най-добрите стандартни грижи. Употребата на Xigris трябва да се има предвид предимно в ситуации, при които терапията може да започне в рамките на 24 часа след началото на органната недостатъчност (за допълнителна информация вижте раздел 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2002-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
37
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XIGRIS 20 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Дротрекогин алфа (активиран) (Drotrecogin alfa
(activated))
МОЛЯ, ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА
ЛИСТОВКА. МОЛЯ, ЗАПОМНЕТЕ, ЧЕ ВИЕ НЕ
МОЖЕ ДА ПРИЕМАТЕ
САМИ XIGRIS, КАКТО ПОРАДИ ЕСТЕСТВОТО НА
ВАШЕТО ЗАБОЛЯВАНЕ, ТАКА И ПОРАДИ
ФАКТА, ЧЕ УПОТРЕБАТА
НА ТОВА ЛЕКАРСТВО ИЗИСКВА ПОСТОЯННИ
МЕДИЦИНСКИ ГРИЖИ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, моля попитайте Вашия лекар
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, дори ако техните симптоми са
същите като Вашите.
-
Ако някой от нежеланите лекарствени
ефекти стане сериозен или забележите
дру
г
и, неописани в
тази листовка нежелани ефекти, моля,
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Xigris и за какво се
използува
2.
Преди да Ви се приложи Xigris
3.
Как се прилага Xigris
4.
Възможни нежелани лекарствени
реакции
5.
Как да съхраняват
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xigris 20 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 20 mg Дротрекогин
алфа (активиран) (
_Drotrecogin alfa (activated)_
)
След разтваряне с 10 ml вода за инжекции
всеки ml съдържа 2 mg Дротрекогин алфа
(активиран).
Дротрекогин алфа (активиран) е
рекомбинантен вариант на ендогенния
активиран протеин С и се
получава от установена човешка
клетъчна линия чрез методите на
генното инженерство.
Помощни вещества: всеки флакон
съдържа приблизително 68 m
g
натрий. За пълния списък на
помощните вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор. Xigris се
доставя като лиофилизиран, бял до
почти бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xigris е предназначен за лечение на
възрастни пациенти с тежък сепсис
полиорганна недостатъчност
като допълнение към най-доброто
стандартното медицинско лечение.
Приложението на Xigris трябва
да се обсъжда предимно в случаите,
когато терапията може да започ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi дротрекогин алфа (активиран)

дротрекогин алфа (активиран)

ATC kanuni B01AD10

B01AD10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) drotrecogin alfa (activated)

drotrecogin alfa (activated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-02-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-02-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-02-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-02-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xigris дротрекогин алфа drotrecogin alfa

Xigris дротрекогин алфа drotrecogin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xigris