Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode 35
GUERBET
V08AB11
iode 35
35,0000 g
Solution
pour 100 ml de solution > iode 35,0000 g sous forme de : iobitridol 76,7800 g
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Liste I
liste I
PRODUIT DE CONTRASTE IODE
Classe pharmacothérapeutique – Produits de contraste Iodés. Code ATC : V08AB11Ces produits sont utilisés durant un examen radiologique.Indications thérapeutiquesXENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces examens afin de mieux visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.XENETIX 350 est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : Imagerie du rein et des voies urinaires (urographie), Imagerie du cœur (angiocardiographie), Imagerie des vaisseaux artériels (artériographie) et veineux (angiographie numérisée par voie intraveineuse), Scanner (tomodensitométrie), Imagerie du sein (mammographie).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1994-08-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 Dénomination du médicament XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL) Solution Injectable Iobitridol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable ? 3. Comment utiliser XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – Produits de contraste Iodés. Code ATC : V08AB11 Ces produits sont utilisés durant un examen radiologique. Indications thérapeutiques XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces examens afin de mieux visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. XENETIX 350 est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : · Imagerie du rein et des voies urinaires (urographie), · Imagerie du Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 mL de solution : Iobitridol ....................................................................................................... 76,78 g (767,8 mg/mL) quantité correspondant en iode ............................................................................. 35 g (350 mg/mL) · Teneur en iode par mL : 350 mg · Masse d’iode par flacon de 20 mL : 7 g · Viscosité à 20 °C : 21 mPa.s · Masse d’iode par flacon de 50 mL : 17,5 g · Viscosité à 37 °C : 10 mPa.s · Masse d’iode par flacon de 60 mL : 21 g · Osmolalité: 915 mOsm / kg H 2 O · Masse d’iode par flacon de 75 mL : 26,25 g · Masse d’iode par flacon de 100 mL : 35 g · Masse d’iode par flacon de 150 mL : 52,5 g · Masse d’iode par flacon de 200 mL : 70 g · Masse d’iode par flacon de 500 mL : 175 g Excipient exerçant un effet connu : Sodium (jusqu’à 3,5 mg pour 100 mL). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour: · Urographie intraveineuse · tomodensitométrie · angiographie numérisée par voie intraveineuse · artériographie · angiocardiographie. · administration intraveineuse chez la femme adulte dans le cadre d’une mammographie spectrale avec rehaussement de contraste visant à identifier des lésions mammaires connues ou suspectées. La mammographie spectrale avec rehaussement de contraste est particulièrement indiquée : · chez les femmes qui présentent des seins denses. · en alternative à l’IRM, notamment dans les cas de contre-indications ou de difficulté d’accessibilité à cet examen. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses doivent être adaptées à l'e Soma hati kamili