Xalkori

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

crizotinib

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01ED01

INN (Jina la Kimataifa):

crizotinib

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

Карцином, недребноклетъчен белодроб

Matibabu dalili:

XALKORI as monotherapy is indicated for:The first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (NSCLC)The treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (ALK)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (NSCLC)The treatment of adults with ROS1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (NSCLC)The treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2012-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                60
Б. ЛИСТОВКА
61
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
XALKORI 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
XALKORI 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
кризотиниб (crizotinib)
ДУМИТЕ „ВИЕ“ И „ВАШИЯ“ СЕ ОТНАСЯТ ЗА
ВЪЗРАСТНИТЕ ПАЦИЕНТИ И ЗА ПОЛАГАЩИТЕ
ГРИЖИ
ЛИЦА ЗА ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява XALKORI и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете XALKORI
3.
Как да приемате XALKORI
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате XALKORI
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна и
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
XALKORI 200 mg твърди капсули
XALKORI 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
XALKORI 200 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg
кризотиниб (crizotinib).
XALKORI 250 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg
кризотиниб (crizotinib).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
XALKORI 200 mg твърди капсули
Непрозрачна твърда капсула в бяло и
розово, с надпис “Pfizer” на капачето и
“CRZ 200” на
тялото.
XALKORI 250 mg твърди капсули
Розова, непрозрачна твърда капсула с
надпис „Pfizer“ на капачето и „CRZ 250“ на
тялото.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
XALKORI като монотерапия е показан за:

лечение от първа линия на възрастни с
анапластичeн лимфом киназа
(ALK)-положителен авансирал
недребноклетъчен карцином на белия
дроб (NSCLC)

лечение на възрастни с вече лекуван
анапластичeн лимфом киназа
(ALK)-положителен
авансирал недребноклетъчен карцином
на белия дроб (NSCLC)

лечение на възрастни с ROS1-положителен
авансирал недребноклетъчен карцином
на
белия дроб (NSCLC)

лечение на педиатрични пациенти (на
възраст
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi crizotinib

crizotinib

ATC kanuni L01ED01

L01ED01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) crizotinib

crizotinib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xalkori crizotinib

Xalkori crizotinib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xalkori