Wilzin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

zinek

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

A16AX05

INN (Jina la Kimataifa):

zinc

Kundi la matibabu:

Jiné zažívací trakt a produkty metabolismu,

Eneo la matibabu:

Hepatolentikulární degenerace

Matibabu dalili:

Léčba Wilsonovy nemoci.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2004-10-12

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
WILZIN 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
WILZIN 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
zincum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Tento leták si uchovejte. Můžete potřebovat si ho opět
přečíst.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky, jako máte Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Wilzin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost než začnete užívat Wilzin
3.
Jak se Wilzin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Wilzin uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE WILZIN A JAK SE POUŽÍVÁ
Wilzin patrí do skupiny léčivých přípravků, která má název
„Trávicí trakt a metabolismus, různá
léčiva“.
Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby, což je vzácná
dědičná porucha vylučování mědi. Měď
ve stravě, která se nemůže řádně vylučovat, se ukládá
nejdříve v játrech, poté i v dalších orgánech,
jako jsou oči a mozek. To může vést k poškození jater a
neurologickým poruchám.
Wilzin zabraňuje vstřebávání mědi ze střeva a tím brání
jejímu přesunu do krve a jejímu dalšímu
ukládání v těle. Nevstřebaná měď se poté vylučuje stolicí.
Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění a proto je nutná
léčba po celý život pacienta.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT WILZIN
NEUŽÍVEJTE WILZIN:
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na zinek nebo na
kteroukoliv další složku př
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Wilzin 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje zincum 25 mg (odpovídá zinci acetas
dihydricus 83,92 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Tobolka s čepičkou a tělem matné vodově modré barvy a s potiskem
"93-376”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba Wilsonovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba přípravkem Wilzin musí být zahájena pod dohledem lékaře
se zkušenostmi s léčbou Wilsonovy
choroby (viz bod 4.4) Léčba přípravkem Wilzin je celoživotní.
Není rozdíl ve velikosti dávky mezi symptomatickými a
presymptomatickými pacienty.
Wilzin je k dispozici ve formě tvrdých tobolek o 25 mg nebo 50 mg.

Dospělí:
Obvyklá dávka je 50 mg 3x denně a maximální dávka je 50 mg 5x
denně. .

Děti a dospívající:
U dětí mladších 6 let jsou údaje velmi omezené, ale jelikož se
jedná o závažné celkové
onemocnění, o profylaktické léčbě by se mělo uvažovat co
nejdříve. Doporučená dávka je
následující:
- ve věku od 1 do 6 let: 25 mg 2x denně
- ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57
kg: 25 mg 3x denně
- od 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 50 mg
3x denně.

Těhotné ženy:
Dávka 25 mg 3x denně je obvykle účinná, dávka však musí být
upravena podle hladin mědi
(viz bod 4.4. a 4.6).
Ve všech případech musí být dávka upravena podle terapeutického
monitorování (viz bod 4.4).
Wilzin se musí užívat nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem
nebo 2 – 3 hodiny po jídle. V případě
žaludeční nesnášenlivosti, ke které často dochází při ranní
dávce, může se podání této dávky přesunout
na dopolední hodiny mezi snídaní a obědem. Je rovněž možné
užívat Wilzin s malým množstvím
bílkoviny, např. s masem (viz bod 4.5).
U dětí, které nejsou scho
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zinek

zinek

ATC kanuni A16AX05

A16AX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) zinc

zinc

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-06-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Wilzin zinek zinc

Wilzin zinek zinc

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Wilzin