Voncento

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Mänskliga koagulationsfaktorer VIII, mänskliga von willebrand faktor

Inapatikana kutoka:

CSL Behring GmbH

ATC kanuni:

B02BD06

INN (Jina la Kimataifa):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Kundi la matibabu:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Matibabu dalili:

Von Willebrands sjukdom (VWD)Profylax och behandling av blödning eller kirurgisk blödning hos patienter med VWD, när desmopressin (DDAVP) som ensam behandling är ineffektiva eller kontraindicerat. Hemofili A (medfödd faktor VIII-brist)Profylax och behandling av blödning hos patienter med hemofili A.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2013-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VONCENTO 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA
TILL INJEKTIONS-
/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VONCENTO 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA
TILL INJEKTIONS
/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VONCENTO 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA
TILL INJEKTIONS
/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VONCENTO 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ML VÄTSKA) PULVER OCH
VÄTSKA TILL INJEKTIONS
/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
human koagulationsfaktor VIII,
human von Willebrandfaktor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Voncento är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voncento
3.
Hur du använder Voncento
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voncento ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VONCENTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Produkten är tillverkad av human plasma (den flytande delen av
blodet) och innehåller de aktiva
substanserna human koagulationsfaktor VIII (FVIII) och human von
Willebrandfaktor (VWF).
Voncento används för alla åldersgrupper för att förebygga eller
stoppa blödningar orsakade av bristen
på VWF vid von Willebrands sjukdom (VWD) och bristen på FVIII vid
hemofili A. Voncento
används endast när behandling med ett annat läkemedel,
desmopressin, inte är effektivt själv eller inte
kan ges.
VWF och FVIII 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml vätska) pulver och vätska
till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml vätska) pulver och vätska
till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml vätska) pulver och vätska
till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml vätska) pulver och
vätska till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF pulver och vätska till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska pulver innehåller nominellt:
-
250 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII).
-
600 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF).
Efter rekonstituering med 5 ml vatten för injektionsvätskor
innehåller lösningen 50 IE/ml av FVIII och
120 IE/ml av VWF.
Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver och vätska till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska pulver innehåller nominellt:
-
500 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII).
-
1200 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF).
Efter rekonstituering med 10 ml vatten för injektionsvätskor
innehåller lösningen 50 IE/ml av FVIII
och 120 IE/ml av VWF.
Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver och vätska till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska pulver innehåller nominellt:
-
500 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII).
-
1200 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF).
Efter rekonstituering med 5 ml vatten för injektionsvätskor
innehåller lösningen 100 IE/ml av FVIII
och 240 IE/ml av VWF.
Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF pulver och vätska till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska pulver innehåller nominellt:
-
1000 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII),
-
2400 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF),
Efter rekonstituering med 10 ml vätska innehåller lösningen 100
IE/ml av FVIII och 240 IE/ml av
VWF.
______________
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mänskliga koagulationsfaktorer VIII, mänskliga von willebrand faktor

Mänskliga koagulationsfaktorer VIII, mänskliga von willebrand faktor

ATC kanuni B02BD06

B02BD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (Jina la Kimataifa) human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Voncento Mänskliga koagulationsfaktorer VIII, willebrand human coagulation factor

Voncento Mänskliga koagulationsfaktorer VIII, willebrand human coagulation factor

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Voncento