Venomenhal Wespe (Fortsetzungsbehandlung) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Insektengift von Wespen, gefriergetrocknet

Inapatikana kutoka:

HAL Allergie GmbH

ATC kanuni:

V01AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Insect venom from wasps, freeze-dried

Dawa fomu:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Tungo:

Insektengift von Wespen, gefriergetrocknet 120.0µg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENOMENHAL
® BIENE 100 VU/ML, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
und Hauttestlösung
VENOMENHAL
® WESPE 100 VU/ML, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
und Hauttestlösung
Gefriertrocknetes Insektengift von Honigbienen (Apis mellifera) oder
Wespen (Vespula germanica, Vespula
vulgaris)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
■
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
■
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
■
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
■
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VENOMENHAL Biene oder VENOMENHAL
Wespe
beachten?
3.
Wie sind VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VENOMENHAL BIENE UND VENOMENHAL WESPE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Bei VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe handelt es sich um
gefriergetrocknete Pulver,
die Bienen- bzw. Wespengift enthalten. Sie werden von Ihrem Arzt in
einem speziellen Lösungsmittel
aufgelöst und unter die Haut gespritzt.
VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe sind für die Hauttestung
mittels Pricktest und
Intrakutantest sowie zur Behandlung von Patienten mit einer
Insektengiftallergie bestimmt, bei denen
allergische Allgemeinreaktion

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VENOMENHAL Biene 100 VU/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
und Hauttestlösung
VENOMENHAL Wespe 100 VU/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
und Hauttestlösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Stärke der Produkte wird in Venom Units (VU) ausgedrückt
VENOMENHAL BIENE
Jede Durchstechflasche VENOMENHAL Biene enthält 120 VU reines
gefriergetrocknetes Insektengift
von Honigbienen (_Apis mellifera_). Nach der Rekonstitution beträgt
die Konzentration 100 VU
reines
Insektengift /ml.
VENOMENHAL WESPE
Jede Durchstechflasche VENOMENHAL Wespe enthält 120 VU reines
gefriergetrocknetes
Insektengift von Wespen (_Vespula germanica, Vespula vulgaris)._ Nach
der Rekonstitution beträgt die
Konzentration 100 VU/ml.
Natriumchlorid
Die rekonstituierte Lösung von 100 VU/ml Insektengift enthält 4
mg/ml Natriumchlorid.
Das Lösungsmittel von VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe enthält
4 mg/ml
Natriumchlorid.
Das Verdünnungsmittel von VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe
enthält 7,6 mg/ml
Natriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile entnehmen Sie
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und
Hauttestlösung.
VENOMENHAL Biene und VENOMENHAL Wespe enthalten gefriergetrocknetes
Insektengift als
weißes Pulver. Das Lösungsmittel ist eine klare Lösung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VENOMENHAL Biene oder VENOMENHAL Wespe ist angezeigt zur Hauttestung
(Prick-,
Intrakutantestung) und kausalen Behandlung (spezifische Immuntherapie)
von Patienten mit einer
IgE-vermittelten Insektengiftallergie, bei denen systemische
Reaktionen nach Bienen- oder
Wespenstich aufgetreten sind.
Die Diagnosestellung muss auf der Grundlage einer sorgfältigen
Anamnese und der
Allergenexposition des Patienten erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI HAUTTESTUNG
Zur Ermittlung der individuellen Ausg