Vedrop

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

tocofersolan

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

A11HA08

INN (Jina la Kimataifa):

tocofersolan

Kundi la matibabu:

Vitamins

Eneo la matibabu:

Cholestasis; Vitamin E Deficiency

Matibabu dalili:

Vedrop E vitamīna trūkumu sakarā ar gremošanas malabsorbcija pediatrijas pacientiem, kas cieš no iedzimtas hroniskas holestāzes vai iedzimtu hroniskas holestāzes no dzimšanas (šajā termiņā jaundzimušajiem) tiek norādīts uz 16 vai 18 gadiem, atkarībā no reģiona.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VEDROP 50 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Tocofersolan
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par
to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
3.
Kā lietot Vedrop
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vedrop
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VEDROP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā). To lieto, lai
ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no
nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad
uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas
gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem
jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri
slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad
žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VEDROP LIETOŠANAS
NELIETOJIET VEDROP ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vitamīnu E
(d-alfa-tokoferolu) vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
- Vedrop nedrīkst lietot priek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Vedrop 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 50 mg d-alfa-tokoferola tokofersolāna (tocofersolan)
veidā, kas atbilst 74,5 SV tokoferola.
Palīgvielas:
Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg
nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215)
un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Nedaudz viskozs, bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vedrop ir indicēts E vitamīna deficīta gadījumā, ko izraisījusi
nepietiekama barības vielu uzsūkšanās no
gremošanas trakta pediatrijas pacientiem ar iedzimtu hronisku
holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi,
no dzimšanas (laikā dzimušiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu
vecumam.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir
pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar
iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā
bioloģiskās pieejamības citās zālēs. Deva
jāizraksta, norādot d-alfa-tokoferolu mg tokofersolāna veidā. E
vitamīna koncentrācija plazmā jāpārbauda
reizi mēnesī vismaz dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, vēlāk
pēc noteiktiem laika intervāliem un, ja
nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo deva.
Devas
Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar
iedzimtu hronisku holestāzi vai
pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg
d-alfa-t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tocofersolan

tocofersolan

ATC kanuni A11HA08

A11HA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) tocofersolan

tocofersolan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vedrop tocofersolan

Vedrop tocofersolan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vedrop