valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Valsartan

Inapatikana kutoka:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (Jina la Kimataifa):

Valsartan

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Valsartan 320.mg

Idhini hali ya:

gültig

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN-BIOMO
® 320 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von valsartan-biomo 320 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind valsartan-biomo 320 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VALSARTAN-BIOMO 320 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
valsartan-biomo
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln,
die
als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. valsartan-biomo wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch wer-
den die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN-BIOMO 320 MG FILMTABLETTEN KÖNNEN ANGEWENDET WERDEN:

ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND JUGEND-
LICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert
die Belastung für Herz
und Arterien. Wenn ein hoher Bl

Tabia za bidhaa

Seite 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALSARTAN-BIOMO
®
320 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rötlich braune, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit einer
Einkerbung an einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive
Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der
maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen
Patienten, deren
Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160
mg erhöht werden,
maximal jedoch auf 320 mg.
valsartan-biomo kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden. Die
zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den
Blutdruck bei diesen
Patienten noch stärker.
_Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen _
_ _
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance >10 ml/min ist
keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Seite 2 von 16
Die gleichzeitige Anwendung von valsartan-biomo und Aliskiren ist bei
Patienten mit
Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m
2)
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Diabetes mellitus
Die gleichzeitige Anwendung von valsartan-biomo und Aliskiren ist bei
Patienten mit
Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Valsartan-biomo ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Leberinsuffizienz, mit
Leberzi