UpCard
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-07-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-08-2015
Viambatanisho vya kazi:
Torasemid vattenfri
Inapatikana kutoka:
Vétoquinol SA
ATC kanuni:
QC03CA04
INN (Jina la Kimataifa):
Torasemide
Kundi la matibabu:
Hundar
Eneo la matibabu:
Sulfonamider, standard, Högt i tak och diuretika
Matibabu dalili:
För behandling av kliniska tecken, inklusive ödem och effusion, relaterade till hjärtsvikt hos hundar.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
auktoriserad
Idhini ya tarehe:
2015-07-31
Taarifa za kipeperushi
15
B. BIPACKSEDEL
16
BIPACKSEDEL:
UPCARD 0,75 MG TABLETTER FÖR HUND
UPCARD 3 MG TABLETTER FÖR HUND
UPCARD 7,5 MG TABLETTER FÖR HUND
UPCARD 18 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
UpCard 0,75 mg tabletter för hund
UpCard 3 mg tabletter för hund
UpCard 7,5 mg tabletter för hund
UpCard 18 mg tabletter för hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
UpCard 0,75 mg tabletter för hund
0,75 mg torasemid
UpCard 3 mg tabletter för hund
3 mg torasemid
UpCard 7,5 mg tabletter för hund
7,5 mg torasemid
UpCard 18 mg tabletter för hund
18 mg torasemid
UpCard 0,75 mg tabletter är avlånga vita till gulvita tabletter med
1 brytskåra på båda sidor.
Tabletterna kan delas i lika stora delar.
UpCard 3 mg, 7,5 mg och 18 mg tabletter är avlånga vita till gulvita
tabletter med 3 brytskåror på båda
sidor. Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av kliniska tecken, inklusive ödem och utgjutning,
relaterade till kronisk
hjärtinsufficiens.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid njursvikt.
Använd inte vid allvarlig uttorkning, låg blodvolym eller lågt
blodtryck.
Använd inte samtidigt med andra loopdiuretika.
17
6.
BIVERKNINGAR
Ökning av njurblodparametrar och njurinsufficiens observeras mycket
ofta vid behandling.
Som ett resultat av den vätskedrivande verkan av torasemid observeras
hemokoncentration och mycket
ofta ökning av urinmängden och/eller överdriven törst.
I fall av utdragen behandling kan elektrolytbrist (inklusive onormalt
låga halter av kalium, klorid och
magne
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
UpCard 0,75 mg tabletter för hund
UpCard 3 mg tabletter för hund
UpCard 7,5 mg tabletter för hund
UpCard 18 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemid
UpCard 3 mg
3 mg torasemid
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemid
UpCard 18 mg
18 mg torasemid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
UpCard 0,75 mg tabletter: avlånga vita till gulvita tabletter med 1
brytskåra på båda sidor. Tabletterna
kan delas i lika stora delar.
UpCard 3 mg, 7,5 mg och 18 mg tabletter: avlånga vita till gulvita
tabletter med 3 brytskåror på båda
sidor. Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av kliniska tecken, inklusive ödem och utgjutning,
relaterade till kronisk
hjärtinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid njursvikt.
Använd inte vid allvarlig uttorkning, hypovolemi eller hypotoni.
Använd inte samtidigt med andra loopdiuretika.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
För hundar med akut kris med lungödem pleurautgjutning och/eller
ascites som kräver akut
behandling ska användning av injicerbara läkemedel övervägas
först innan en oral behandling med
diuretika påbörjas.
Njurfunktion, hydreringsstatus och serumelektrolytstatus ska
övervakas:
– vid början av behandlingen
– 24 till 48 timmar efter början av behandlingen
– 24 till 48 timmar efter dosjustering
– i händelse av biverkning.
Dessa parametrar ska övervakas vid mycket regelbundna intervall när
behandling pågår enligt
bedömning av risk och nytta av den ansvariga veterinären (se avsnitt
4.3
Soma hati kamili
