Twynsta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Telmisartan, amlodipine

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

C09DB04

INN (Jina la Kimataifa):

telmisartan, amlodipine

Kundi la matibabu:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hypertenze

Matibabu dalili:

Léčba esenciální hypertenze u dospělých:Add-on therapyTwynsta je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem. Náhradní therapyAdult pacientů užívajících telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, mohou místo toho dostávat tablety Twynsta obsahující stejné dávky jednotlivých složek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2010-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                118
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
119
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETY
telmisartanum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Twynsta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Twynsta
užívat
3.
Jak se přípravek Twynsta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Twynsta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TWYNSTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety Twynsta obsahují dvě léčivé látky nazývané telmisartan
a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají
kontrolovat Váš vysoký krevní tlak:

Telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
receptoru angiotenzinu II“.
Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu
II.

Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
zastavuje přesun vápníku do stěny krevních cév, což brání
jejich zúžení.
To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a
brání zužování stěn cév. Následkem toho se
cévy uvolňují a krevní tlak kles
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Twynsta 40 mg/5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 168,64 mg sorbitolu (E 420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Modrobílé oválné dvouvrstvé tablety o délce přibližně 14 mm s
vyrytým kódem přípravku A1 a logem
společnosti na bílé vrstvě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých:
Přídavná léčba
Přípravek Twynsta 40 mg/5 mg je indikován u dospělých, jejichž
krevní tlak není adekvátně
kontrolován samotným amlodipinem 5 mg.
Substituční léčba
Dospělí pacienti, kteří užívají telmisartan a amlodipin ve
formě jednosložkových tablet, mohou místo
toho užívat tablety přípravku Twynsta, který obsahuje stejnou
dávku jednotlivých složek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta
denně.
Maximální doporučená dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10
mg amlodipinu denně. Tento
léčivý přípravek je určen k dlouhodobé léčbě.
Současné podávání amlodipinu a grapefruitu nebo grapefruitové
šťávy se nedoporučuje, protože
biologická dostupnost amlodipinu může být u některých pacientů
zvýšena, což může vést ke
zvýšenému účinku při snižování krevního tlaku (viz bod 4.5).
_Přídavná léčba_
Přípravek Twynsta 40 mg/5 mg lze podávat pacientům, jejichž
krevní tlak není adekvátně kontrolován
samotným amlodipinem 5 mg.
Před změnou na fixní kombinaci dávek se doporučuje individuální
titrace dávky jednotlivých složek
(t.j. amlodipinu a telmisartanu). Pokud je to klinicky vhodné, je
možné zvážit přímou změnu
z monoterapie na fixní kombinaci.
3
Pacienti léčení dávkou 10 mg amlodipinu, u nichž se objevuj
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Telmisartan, amlodipine

Telmisartan, amlodipine

ATC kanuni C09DB04

C09DB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) telmisartan, amlodipine

telmisartan, amlodipine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Twynsta Telmisartan, amlodipine

Twynsta Telmisartan, amlodipine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Twynsta