TruScient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dibotermin alfa

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QM05BC01

INN (Jina la Kimataifa):

dibotermin alfa

Kundi la matibabu:

Hunde

Eneo la matibabu:

Knoglemorfogenetiske proteiner

Matibabu dalili:

Osteoinduktivt middel til brug ved behandling af langbenede frakturer som et supplement til standard kirurgisk pleje ved anvendelse af åben brudreduktion hos hunde.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2011-12-14

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Efter rekonstitution indeholder TruScient 0,2 mg/ml dibotermin alfa
(rhBMP-2).
*Dibotermin alfa (rekombinant humant knogle-morfogenetisk protein-2;
rhBMP-2) er et humant
protein, der er fremstillet ved rekombinant teknologi i en cellelinje
fra kinesiske hamsteres
æggestokke.
To matrixer fremstillet af bovint Type 1-kollagen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sæt til implantation.
Hvidt lyofilisat og en klar, farveløs solvens.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Behandling af diafysefrakturer hos hunde som supplement til kirurgisk
standardbehandling i form af
åben reposition.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes hos hunde med umodent skelet, hos hunde der har en
aktiv infektion på
operationsstedet, patologisk fraktur eller enhver aktiv malignitet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Medicinal product no longer authorised
3
Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes af en dyrlæge med
passende kvalifikationer.
Manglende overholdelse af anvisningerne for klargøring og anvendelse
af TruScient kan være
kompromitterende for sikkerhed og virkning.
For at undgå kraftig postoperativ hævelse, må der kun anvendes den
nødvendige mængde tilberedt
TruScient-matrix til dækning af tilgængelige frakturlinjer og
-defekter (mindre end 1 matrix og op til
2 tilberedte matrix
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Efter rekonstitution indeholder TruScient 0,2 mg/ml dibotermin alfa
(rhBMP-2).
*Dibotermin alfa (rekombinant humant knogle-morfogenetisk protein-2;
rhBMP-2) er et humant
protein, der er fremstillet ved rekombinant teknologi i en cellelinje
fra kinesiske hamsteres
æggestokke.
To matrixer fremstillet af bovint Type 1-kollagen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sæt til implantation.
Hvidt lyofilisat og en klar, farveløs solvens.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Behandling af diafysefrakturer hos hunde som supplement til kirurgisk
standardbehandling i form af
åben reposition.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes hos hunde med umodent skelet, hos hunde der har en
aktiv infektion på
operationsstedet, patologisk fraktur eller enhver aktiv malignitet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Medicinal product no longer authorised
3
Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes af en dyrlæge med
passende kvalifikationer.
Manglende overholdelse af anvisningerne for klargøring og anvendelse
af TruScient kan være
kompromitterende for sikkerhed og virkning.
For at undgå kraftig postoperativ hævelse, må der kun anvendes den
nødvendige mængde tilberedt
TruScient-matrix til dækning af tilgængelige frakturlinjer og
-defekter (mindre end 1 matrix og op til
2 tilberedte matrix
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dibotermin alfa

dibotermin alfa

ATC kanuni QM05BC01

QM05BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari TruScient dibotermin alfa

TruScient dibotermin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

TruScient