Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
Inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Truabin® FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 10 ó 20 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-103-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de julio de 2012 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: clorhidrato de tiamina clorhidrato de piridoxina cianocobalamina 100,0 mg 100,0 mg 5,0 mg agua para inyección cs PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Desórdenes neurológicos asociados con transtornos de las funciones metabólicas influenciadas por vitaminas del complejo B, incluyendo polineuropatía diabética, neuritris periférica alcohólica, polineuropatía del embarazo y neuropatías post influenza. Neuritis y neuralgia de los nervios espinales; paresias especialmente faciales; síndrome cervical, lumbalgia, isquialgia, ciatalgia, herpes zoster. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. La vitamina B12 no debe utilizarse en la enfermedad temprana de leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). PRECAUCIONES: Embarazo/lactancia: Deberá ser utilizado en las pacientes embarazadas sólo si es claramente necesario y bajo prescripción facultativa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En casos aislados, se ha reportado que la administración continua de vitamina B6 (500 mg diarios o más) durante un período superior a 5 meses puede ocasionar cuadros de neuropatía periférica de tipo sensorial. EFECTOS INDESEABLES: Existen algunos reportes que revelan que la administración prolongada de piridoxina vitamina B6) 2 a 6 gramos por día durante 2 a 40 meses puede provocar ataxia sensitiva progresiva con alteraciones de la sensibilidad profunda posicional y vib Soma hati kamili