Travatan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

travoprost

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01EE04

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost

Kundi la matibabu:

Oftalmologické látky

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo pediatrických glaukom (viz bod 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2001-11-27

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAVATAN 40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je TRAVATAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRAVATAN používat
3.
Jak se přípravek TRAVATAN používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRAVATAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRAVATAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TRAVATAN OBSAHUJE TRAVOPROST,
který patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají
ANALOGY PROSTAGLANDINU
. Působí tak, že snižuje tlak v oku. Může se používat samotný
nebo
v kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory, které také
snižují tlak.
PŘÍPRAVEK TRAVATAN SE POUŽÍVÁ PRO SNÍŽENÍ VYSOKÉHO OČNÍHO
TLAKU U DOSPĚLÝCH, DOSPÍVAJÍCÍCH
A DĚTSKÝCH PACIENTŮ VE VĚKU OD 2 MĚSÍCŮ.
Tento tlak může vést k onemocnění, kterému se říká
GLAUKOM
.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRAVATAN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE TRAVATAN

JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na travoprost nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
22
UPOZORNĚN
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden ml roztoku obsahuje polyquadii chloridum (POLYQUAD) 10
mikrogramů, propylenglykol
7,5 mg, hydrogenricinomakrogol 2000 2 mg (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s
oční hypertenzí nebo glaukomem s
otevřeným úhlem (viz bod 5.1).
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční
hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Používání u dospělých, včetně starší populace _
Dávka je jedna kapka přípravku TRAVATAN do spojivkového vaku
postiženého oka (očí) jednou
denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek
aplikován večer.
Po podání se doporučuje uzavření slzných kanálků nebo lehké
zavření víčka. To může snížit
systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného do oka, a
potlačit systémové nežádoucí reakce.
Pokud pacient používá více očních přípravků, je potřeba
léčivé přípravky aplikovat s
minimálně 5minutovým časovým odstupem (viz bod 4.5).
Při vynechání jedné dávky je třeba pokračovat v léčbě
další naplánovanou dávkou. Dávka nemá
překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Pokud má TRAVATAN nahradit jiný oční léčivý přípravek proti
glaukomu, je třeba přerušit podávání
jiného léčivého přípravku a začít používat TRAVATAN další
den.
3
_Používání při poruše funkce jater a ledvin _
Účinky přípravku TRAVATAN byly studovány u pacientů s lehkým
až závažným poškozen
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi travoprost

travoprost

ATC kanuni S01EE04

S01EE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost

travoprost

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Travatan travoprost

Travatan travoprost

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Travatan