Tolvon 30 mg - Filmtabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

MIANSERIN HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Organon Healthcare GmbH

ATC kanuni:

N06AX03

INN (Jina la Kimataifa):

MIANSERINE HYDROCHLORIDE

Vitengo katika mfuko:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Eneo la matibabu:

Mianserin

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

1981-12-02

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOLVON 30 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tolvon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolvon beachten?
3.
Wie ist Tolvon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolvon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLVON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tolvon ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer
Depression und gehört zur Gruppe
der Antidepressiva. Es wirkt stimmungsaufhellend. Depressionen sind
Störungen im Gefühlsleben, bei
denen es zu Veränderungen im Gehirn kommt. Die Nervenzellen im Gehirn
kommunizieren mit Hilfe
chemischer Substanzen, die im Fall einer Depression vermindert sind.
Antidepressiva können diese
Mängel ausgleichen und das normale Funktionieren des Gehirns
wiederherstellen. Im Allgemeinen
dauert es zwei bis vier Wochen, bis es zu einer Besserung kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLVON BEACHTEN?
TOLVON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie an Manie (Stadium des Überschwangs und der Überaktivität)
leiden.
•
wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
•
wenn Sie allergisch gegen Mianserin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandtei

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolvon 30 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ovale, bikonvexe, weiße Tabletten mit Bruchrille*. Sie sind auf einer
Seite mit Organon, auf
der anderen Seite mit CT/7 gekennzeichnet.
*Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Linderung depressiver Symptome bei unipolaren depressiven
Erkrankungen, welche eine
medikamentöse Therapie erfordern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen,
mit einer Dosis von
30 mg täglich zu beginnen und langsam zu steigern, um eine optimale
Wirkung zu erzielen.
In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis zwischen 60 und 90 mg
bewährt.
_Ältere Patienten_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen,
mit einer Dosis von
30 mg täglich zu beginnen und langsam zu steigern. Bei älteren
Patienten kann eine
niedrigere Dosis für die optimale Wirkung ausreichend sein.
_Kinder und Jugendliche_
Tolvon sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
•
Die Tagesdosis kann auf Einzeldosen verteilt oder als Einmaldosis am
Abend vor dem
Schlafengehen verabreicht werden.
•
Bei ausreichender Dosierung sollte die Behandlung nach 2 bis 4 Wochen
zu einer
Besserung des Krankheitszustandes führen. Bei unzureichender Wirkung
kann die Dosis
erhöht werden. Sollte es nach weiteren 2 bis 4 Wochen zu keiner
Besserung kommen,
sollte die Behandlung abgebrochen werden.
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•
Nach Besserung des Krankheitszustandes wird eine Behandlung für
weitere 4 bis 6
Monate empfohlen.
•
Ein plötzliches Absetzen der Behandlung mi