Tevagrastim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2008

Viambatanisho vya kazi:

филграстим

Inapatikana kutoka:

Teva GmbH

ATC kanuni:

L03AA02

INN (Jina la Kimataifa):

filgrastim

Kundi la matibabu:

Иммуностимуляторы,

Eneo la matibabu:

Neutropenia; Hematopoietic Stem Cell Transplantation; Cancer

Matibabu dalili:

Tevagrastim е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. Tevagrastim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (PBPC). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (ANC) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация Tevagrastim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. Tevagrastim е показан за лечение на устойчиви неутропения (ANC по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2008-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
филграстим (filgrastim)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tevagrastim и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Tevagrastim
3.
Как да използвате Tevagrastim
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tevagrastim
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
7.
Инструкции за инжектиране от пациен
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен
разтвор
Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml инжекционен/инфузионен разтвор
съдържа 60 милиона международни
единици [MIU]
(600 µg) филграстим (filgrastim).
Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен
разтвор
Една предварително напълнена
спринцовка с 0,5 ml
инжекционен/инфузионен разтвор
съдържа
30 MIU (300 µg) филграстим.
Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен
разтвор
Една предварително напълнена
спринцовка с 0,8 ml
инжекционен/инфузионен разтвор
съдържа
48 MIU (480 µg) филграстим.
Филграстим (рекомбинантен
метионил-човешки
гранулоцит-колониостимулиращ фактор)
се
продуцира в
_Escherichia coli_
K802 чрез рекомбинантна ДНК технология.
_Помощно вещество с известно действие_
1 ml от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен/инфузионен разтвор
Прозрачен, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tevagrastim е показан за намаляване
продължителността на неутропенията и
честотата на
фебрилната неутр
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi филграстим

филграстим

ATC kanuni L03AA02

L03AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva GmbH

Teva GmbH

INN (Jina la Kimataifa) filgrastim

filgrastim

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tevagrastim филграстим filgrastim

Tevagrastim филграстим filgrastim

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tevagrastim