Temozolomide Sun

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

temozolomid

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastická činidla

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Přípravek Temozolomide Sun je indikován k léčbě:dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií (RT) a následně jako monoterapeutická léčba;děti od věku tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, s recidivou nebo progresí po standardní terapii.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
43
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG TVRDÉ TOBOLKY
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG TVRDÉ TOBOLKY
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG TVRDÉ TOBOLKY
temozolomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci. Je možné, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Temozolomide SUN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide SUN
užívat
3.
Jak se přípravek Temozolomide SUN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Temozolomide SUN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TEMOZOLOMIDE SUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Temozolomide SUN obsahuje léčivou látku zvanou
temozolomid. Toto léčivo je
protinádorová látka.
Temozolomide SUN se používá k léčbě specifických forem
mozkových nádorů:
-
u dospělých s nově diagnostikovaný multiformní glioblastom.
Temozolomide SUN se nejprve
používá společně s radioterapií (souběžná fáze léčby) a
následně samotný (fáze monoterapie).
-
u dětí ve věku 3 let a starších a u dospělých pacientů s
maligní gliom, jako je multiformní
glioblastom nebo anaplastický astr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Temozolomide SUN 5 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 20 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 100 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 140 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 180 mg tvrdé tobolky
Temozolomide SUN 250 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 30,97 mg laktózy.
20 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 18,16 mg laktózy.
100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg temozolomidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 90,801 mg laktózy.
140 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 127,121 mg laktózy.
180 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 180 mg temozolomidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 163,441 mg laktózy.
250 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 227,001 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
5 mg tvrdá tobolka (tobolka).
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a
tělem, potištěné zeleným inkoustem. Na
víčku je vytištěno '890', na těle je potisk '5 mg' a dva pruhy.
3
20 mg tvrdá tobolka (tobolka).
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a
tělem, potištěné žlutým inkoustem. Na
víčku je vytištěno '891', na těle je potisk '20 mg' a dva pruhy.
100 mg tvrdá tobolka (tobolka).
Tvrdé želatinové tobolky s bílým neprůhledným víčkem a
tělem, potištěné růžovým inkoustem. Na
víčku je vytištěno '892', na těle je potisk '100 mg' a dva pruhy.
140 mg tvrdá tobolka (tobolka).
Tvrdé želati
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomid

temozolomid

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Sun

Temozolomide Sun

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Sun