Temomedac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

темозоломид

Inapatikana kutoka:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Temomedac твърди капсули е показан за лечение на възрастни пациенти с идентифицирана за първи път мультиформной глиобластомы едновременно с лъчетерапия (ЛТ) и след като монотерапии лечение;деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2010-01-25

Taarifa za kipeperushi

                                42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TEMOMEDAC 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOMEDAC 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Temomedac и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Temomedac
3.
Как да приемате Temomedac
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Temomedac
6.
Съдържание на опаковката и
д
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Temomedac 5 mg твърди капсули
Temomedac 20 mg твърди капсули
Temomedac 100 mg твърди капсули
Temomedac 140 mg твърди капсули
Temomedac 180 mg твърди капсули
Temomedac 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Temomedac 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 180 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид (temozolomide).
Temomedac 250 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg
темозоломид (temozolomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
_ _
Temomedac 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 87 mg
безводна лактоза.
Temomedac 20 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 72 mg
безводна лактоза и сънсет жълто FCF (E 110)
_._
Temomedac 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 84 mg
безводна лактоза.
Temomedac 140 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 117 mg
безводна лактоза.
Temomedac 180 mg твърди капсул
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-08-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati