Tandemact

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

pioglitazone, glimepiride

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A10BD06

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

Tandemact tiek norādīts ārstēšanai pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas parādītu neiecietības metformīns vai par kuriem ir kontrindicēta metformīns un kuri jau apstrādā ar pioglitazone un glimepiride kombinācija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2007-01-08

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TANDEMACT 30 MG/2 MG TABLETES
TANDEMACT 30 MG/4 MG TABLETES
pioglitazone/glimepiride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tandemact un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas
3.
Kā lietot Tandemact
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tandemact
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TANDEMACT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tandemact satur pioglitazonu un glimepirīdu, kas ir zāles cukura
diabēta ārstēšanai, ko izmanto, lai
kontrolētu cukura līmeni asinīs.
To lieto, lai ārstētu 2. tipa (insulīna neatkarīgo) cukura
diabētu pieaugušajiem, kad metformīns nav
piemērots. Šis 2. tipa cukura diabēts parasti attīstās
pieaugušiem cilvēkiem, kad organisms vai nu
neražo pietiekami daudz insulīna (hormona, kurš kontrolē cukura
līmeni asinīs), vai arī nespēj efektīvi
izmantot saražoto insulīnu.
Lietots 2. tipa cukura diabēta gadījumā, Tandemact palielina
organismam pieejamā insulīna daudzumu
un palīdz šo hormonu labāk izmantot, līdz ar to veicinot glikozes
līmeņa kontroli asinīs. Uzsākot lietot
Tandemact, pēc 3-6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas
iedarbojas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TANDEMACT LIETOŠANAS
NELIETOJIET TANDEMACT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, glimepirīdu, citiem
sulfonilurīnvie
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tandemact 30 mg/2 mg tabletes
Tandemact 30 mg/4 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tandemact 30 mg/2 mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg pioglitazona
_(pioglitazone)_
hidrohlorīda veidā un 2 mg glimepirīda
_(glimepiride)._
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur apmēram 125 mg laktozes monohidrāta (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Tandemact 30 mg/4 mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg pioglitazona
_(pioglitazone)_
hidrohlorīda veidā un 4 mg glimepirīda
_(glimepiride)._
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur apmēram 177 mg laktozes monohidrāta (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Tandemact 30 mg/2 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, no abām pusēm izliektas
tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests
“4833 G”, bet otrā -“30/2”.
Tandemact 30 mg/4 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, no abām pusēm izliektas
tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests
“4833 G”, bet otrā -“30/4”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tandemact ir paredzēts kā otrās kārtas līdzeklis pieaugušiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri
nepanes metformīnu vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, un kuri
jau ir ārstēti ar pioglitazona un
glimepirīda kombināciju.
3 līdz 6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas
atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis, lai
novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša
(piemēram, HbA
1c
samazināšanās).
Pacientiem, kuriem nav vērojama atbilstoša atbildes reakcija,
pioglitazona lietošana jāpārtrauc. Ņemot
vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem
turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs
jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas ieguvums joprojām ir
saglabāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Tandemact deva ir viena tablet
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitazone, glimepiride

pioglitazone, glimepiride

ATC kanuni A10BD06

A10BD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone, glimepiride

pioglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tandemact pioglitazone, glimepiride

Tandemact pioglitazone, glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tandemact