Taltz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

ixekizumab

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

ixekizumab

Kundi la matibabu:

immunsuppressiva

Eneo la matibabu:

Psoriasis

Matibabu dalili:

Plack psoriasisTaltz är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som är kandidater för systemisk terapi. Psoriasisartrit arthritisTaltz, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på, eller som är intoleranta mot en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) terapier.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                73
B. BIPACKSEDEL
74
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TALTZ 80 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
ixekizumab
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Taltz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Taltz
3.
Hur du använder Taltz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Taltz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TALTZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab.
Taltz är avsett för behandling av nedan beskrivna inflammatoriska
sjukdomar:
•
Plackpsoriasis hos vuxna
•
Plackpsoriasis hos barn från 6 års ålder och ungdomar, med en
kroppsvikt på minst 25 kg
•
Psoriasisartrit hos vuxna
•
Radiografisk axial spondylartrit hos vuxna
•
Icke-radiografisk axial spondylartrit hos vuxna.
Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas
interleukin-hämmare (IL-hämmare). Detta
läkemedel verkar genom att blockera aktiviteten av ett protein som
kallas IL-17A, som gynnar
utvecklingen av psoriasis och inflammatoriska sjukdomar i leder och
ryggrad.
Plackpsoriasis
Taltz används för att behandla ”plackpsoriasis” hos vuxna och
barn från 6 års ålder och ungdomar,
med en kroppsvikt på minst 25 kg med måttlig till svår sjukdom.
Taltz kan minska tecken och symtom
på sjukdomen.
Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som
fjällning, klåda och smärtor min
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En förfylld spruta innehåller 80 mg ixekizumab i 1 ml.
Ixekizumab är producerad i CHO-celler genom rekombinant DNA
teknologi.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektion).
Lösningen är klar och färglös till svagt gul.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Plackpsoriasis
Taltz är indicerat för behandling av måttlig till svår
plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk
behandling.
Pediatrisk plackpsoriasis
Taltz är indicerat för behandling av måttlig till svår
plackpsoriasis hos barn från 6 års ålder och med en
kroppsvikt på minst 25 kg, samt hos ungdomar i behov av systemisk
behandling.
Psoriasisartrit
Taltz, ensamt eller i kombination med metotrexat, är indicerat för
behandling av aktiv psoriasisartrit
hos vuxna patienter som har svarat otillräckligt eller som inte
tolererar en eller flera
sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) (se avsnitt
5.1).
Axial spondylartrit
_Ankyloserande spondylit (radiografisk axial spondylartrit) _
Taltz är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv
ankyloserande spondylit som har svarat
otillräckligt på konventionell terapi.
_Icke-radiografisk axial spondylartrit _
Taltz är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv
icke-radiografisk axial spondylartrit
med objektiva tecken på inflammation indikerat av förhöjd
C-reaktivt protein (CRP) och / eller
magnetisk resonanstomografi (MRI) som har svarat otillräckligt på
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel är avsett att användas under vägledning och
övervakning av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av de tillstånd för vilka det är
indicerat för.
3
Dosering
_Plackpsoriasis hos vuxna _
Den rekommenderade dosen är 160 mg som sub
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ixekizumab

ixekizumab

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) ixekizumab

ixekizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Taltz ixekizumab

Taltz ixekizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Taltz