SYNULOX LC 260 mg Intramamární suspenze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Antibiotika a kortikosteroidy

Inapatikana kutoka:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kanuni:

QJ51RV

INN (Jina la Kimataifa):

Antibacterials and corticosteroids (Prednisolonum, Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Kipimo:

260mg

Dawa fomu:

Intramamární suspenze

Kundi la matibabu:

dojnice v laktaci

Eneo la matibabu:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9902540 - 12 x 1 aplikátor - aplikátor; 9968731 - 12 x 1 aplikátor - aplikátor

Idhini ya tarehe:

1994-01-17

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Synulox LC intramamární suspenze
2.
SLOŽENÍ
Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY_:_
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako calii clavulanas)
50 mg
Prednisolonum
10 mg
Světle krémová/žlutohnědá olejová intramamární suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba klinických mastitid krav v laktaci vyvolaných
následujícími patogeny:
Stafylokoky (včetně kmenů produkujících

-laktamázu)
Streptokoky (včetně _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ a _S.
uberis_)
_Escherichia coli _(včetně kmenů produkujících

-laktamázu).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na ß-laktamová
antibiotika.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nepoužívejte v případě zánětu vyvolaného _Pseudomonas _spp.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Před léčbou očistěte konec strukového kanálku vhodným
dezinfekčním prostředkem.
DOPORUČENÍ PRO SPRÁVNÉ POUŽITÍ
Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických
mastitid.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
2
Vyhněte se používání přípravku ve stádech, kde nebyly
izolovány žádné β-laktamázu produkující
kmeny stafylokoků. Veterinární lékaři by se měli snažit
používat úzké spektrum antibiotik tam, kde je
to možné. Nevhodn�

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Synulox LC intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 3g intramamární aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako calii clavulanas)
50 mg
Prednisolonum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Hlinitokřemičitan sodno-vápenatý (bezvodý)
Emulgující vosk
Bílá vazelína
Lehký tekutý parafin
Světle krémová/žlutohnědá olejová intramamární suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid krav v laktaci vyvolaných
následujícími patogeny:
Stafylokoky (včetně kmenů produkujících

-laktamázu)
Streptokoky (včetně _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ a _S.
uberis_)
_Escherichia coli _(včetně kmenů produkujících

-laktamázu)
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na ß-laktamová
antibiotika.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nepoužívejte v případě zánětu vyvolaného _Pseudomonas_ spp.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Před léčbou očistěte konec strukového kanálku vhodným
dezinfekčním prostředkem.
2
DOPORUČENÍ PRO SPRÁVNÉ POUŽITÍ
Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických
mastitid.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
m�