Sycrest

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

asenapine (as maleate) 

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

N05AH05

INN (Jina la Kimataifa):

asenapine

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Bipolāriem traucējumiem

Matibabu dalili:

Sycrest tiek norādīts par attieksmi pret vidēji smagas mānijas epizodes, kas saistīti ar bipolāriem traucējumiem, pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SYCREST 5 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
SYCREST 10 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
asenapine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sycrest un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sycrest lietošanas
3.
Kā lietot Sycrest
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sycrest
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SYCREST UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Sycrest satur aktīvo vielu asenapīnu. Šīs zāles pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem. Sycrest lieto ar I tipa bipolāriem traucējumiem
saistītu vidēji smagu līdz smagu mānijas
epizožu ārstēšanai pieaugušajiem. Antipsihotiskie līdzekļi
ietekmē ķīmiskās vielas, kas nodrošina
saziņu starp nervu šūnām (neiromediatorus). Slimības, kas skar
galvas smadzenes, piemēram, I tipa
bipolāri traucējumi, var būt izraisījuši noteiktu galvas
smadzeņu ķīmisko vielu, piemēram, dopamīna
un serotonīna, līdzsvara traucējumus, un tie var izraisīt dažus
no Jums iespējamiem simptomiem. Tieši
kā šīs zāles darbojas, nav zināms, tomēr uzskata, ka tas atjauno
šo ķīmisko vielu līdzsvaru.
_ _
Ar I tipa bipolāriem traucējumiem saistītās mānijas epizodes ir
stāvoklis, kad rodas tādi simptomi kā
pacilātības sajūta, pārmērīgs enerģijas daudzums, izteikti
maz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sycrest 5 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete lietošanai zem mēles satur 5 mg asenapīna (maleāta
veidā) (
_asenapine_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes lietošanai zem mēles
Apaļas, baltas līdz pelēkbaltas tabletes lietošanai zem mēles ar
iespiedumu „5” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sycrest ir indicēts vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu
ārstēšanai I tipa bipolāru traucējumu
gadījumā pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sycrest monoterapijas ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divreiz dienā.
Viena deva jālieto no rīta un viena
deva – vakarā. Devu var palielināt līdz 10 mg divreiz dienā,
balstoties uz individuālo klīnisko atbildes
reakciju un panesamību. Skatīt 5.1. apakšpunktu. Kombinētas
terapijas gadījumā ieteicama sākumdeva
pa 5 mg divreiz dienā. Atkarībā no konkrētā pacienta klīniskās
atbildes reakcijas un panesamības devu
var palielināt līdz 10 mg divreiz dienā.
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem Sycrest jālieto piesardzīgi. Informācija
par efektivitāti 65 gadus veciem
un vecākiem pacientiem ir ierobežota. Pieejamie farmakokinētikas
dati ir norādīti 5.2. apakšpunktā.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama. Pieredzes par
asenapīna lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu
< 15 ml/min) nav.
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama. Dažiem
pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B grupa
pēc
_Child-Pugh_
klasifikācijas)
nevar izslēgt palielinātas asenapīna koncentrācijas plazmā
iespējamību un ieteicams ievērot
piesardzību. Pacientiem ar smagiem aknu darbīb
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi asenapine (as maleate) 

asenapine (as maleate) 

ATC kanuni N05AH05

N05AH05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) asenapine

asenapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sycrest asenapine

Sycrest asenapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sycrest