Suvaxyn CSF Marker

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

classical swine fever vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Прасета

Eneo la matibabu:

Live viral vaccines, Immunologicals for suidae

Matibabu dalili:

За активна имунизация на свинете с 7 седмична възраст и по-нататък, за да се предотврати смъртността и намаляване на инфекции и заболявания, причинени от вируса на класическата чума свинете (CSFV). Onset of immunity: 14 days after vaccinationDuration of immunity: at least 6 months after vaccinationFor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by CSFV. Onset of immunity: 21 days after vaccinationDuration of immunity has not been demonstrated.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2015-02-10

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
SUVAXYN CSF MARKER ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Suvaxyn CSF Marker лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
ЛИОФИЛИЗАТ
Жив рекомбинантен E2 ген отстранен bovine
viral diarrhoea virus
който съдържа classical swine fever virus E2 ген
(CP7_E2alf)
10
4.8
*до 10
6.5
TCID**
50
* минимум 100 PD
50
** Тъканно-културални инфекциозни дози
РАЗТВОРИТЕЛ:
Sodium chloride
9 mg/ml
Water for injections до
1 ml
Лиофилизат: сивобелезникава пелета.
Разтворител: прозрачен безцветен
разтвор.
След разтваряне суспензията трябва да
е бледо розова прозрачна течност.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на прасенца на
възраст над 7 седмици за предпазване
от смъртност и
намаляване на инфектирането и
заболеваемостта, причинени от вируса
на чумата по свинете.
Начало на имунитета: 14
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Suvaxyn CSF Marker лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
ЛИОФИЛИЗАТ:
Жив рекомбинантен E2 ген отстранен bovine
viral diarrhoea virus,
който съдържа classical swine fever virus E2 ген
(CP7_E2alf) 10
4.8
*
до 10
6.5
TCID**
50
*
минимум 100 PD
50
**
Тъканно-културални инфекциозни дози
РАЗТВОРИТЕЛ:
Sodium chloride
9 mg/ml
Water for injections до
1 ml
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: сивобелезникава пелета.
Разтворител: прозрачен безцветен
разтвор.
След разтваряне суспензията трябва да
е бледо розова прозрачна течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на прасета на
възраст над 7 седмици за предпазване
от смъртност и
намаляване на инфектирането и
заболеваемостта, причинени от вируса
на класическата чума по
свинете (CSFV).
Начало на имунитета: 14 дни след
вакс
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) classical swine fever vaccine (live recombinant)

classical swine fever vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn CSF Marker Live Recombinant gene-deleted bovine classical swine fever vaccine

Suvaxyn CSF Marker Live Recombinant gene-deleted bovine classical swine fever vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn CSF Marker