Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

levende svækkede Aujeszkys sygdomsvirus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AA01

INN (Jina la Kimataifa):

live attenuated Aujeszky's disease virus

Kundi la matibabu:

svin

Eneo la matibabu:

immunologiske

Matibabu dalili:

Aktiv immunisering af svin fra en alder af 10 uger for at forhindre dødelighed og kliniske tegn på aujeszkys sygdom og til at reducere udskillelsen af aujeszkys sygdom felt virus. Passiv immunisering af afkom af vaccinerede gylter og søer for at reducere dødelighed og kliniske tegn på Aujeszkys sygdom og for at reducere udskillelsen af ​​Aujeszkys sygdomsfelt virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

1998-08-07

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. INDLÆGSSEDDEL
19
INDLÆGSSEDDEL:
SUVAXYN AUJESZKY 783 + O/W LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
EMULSION TIL SVIN
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehavere af markedsføringstilladelsen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelsen:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
SPANIEN
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
emulsion til svin
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Én dosis af 2 ml indeholder:
Lyofilisat:
AKTIVT STOF:
Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA
3
-783
≥
10
5.2
CCID
50
*
*CCID
50
- Den mængde virus som inficerer 50 % af de inokulerede
cellekulturer.
Solvens:
Aluminiumhydroxid, mineralolie (Marcol 52), mannid monooleat (Arlacel
A), polysorbat 80 (Tween
80), thiomersal.
Udseendet af veterinærlægemidlet før rekonstituering:
Solvens: Hvid, uigennemsigtig væske
Lyofilisat: Cremefarvet lyofilisat
4.
INDIKATIONER
Aktiv immunisering af svin fra 10 ugers alderen for at forebygge
dødelighed af og kliniske symptomer
på Aujeszkys sygdom og reducere udskillelsen af naturligt
forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Passiv immunisering af afkom af vaccinerede gylte og søer for at
reducere dødelighed og kliniske
symptomer på Aujeszkys sygdom og for at reducere udskillelsen af
naturligt forekommende Aujeszkys
sygdomsvirus.
20
Indtræden af immunitet: Tre uger efter basisvaccinationen.
Varighed af immunitet: Tre måneder efter basisvaccinationen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
Hos op til 50 % af grisene er der i laboratorieundersøgelser og
feltstudier meget almindeligt indberettet
forekomst af lette, forbigående og lokale reaktioner på op til 2 cm
i diameter efter første vaccination
og op t
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
emulsion til svin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én dosis (2 ml) indeholder:
Lyofilisat:
AKTIVT STOF:
Levende, svækket Aujeszkys sygdomsvirus, stamme NIA
3
-783
≥
10
5.2
CCID
50
*
*CCID
50
- Den mængde virus som inficerer 50 % af de inokulerede
cellekulturer.
Solvens:
ADJUVANSER:
Aluminiumhydroxid
2,1 mg
Mineralolie (Marcol 52)
425
µ
l
Mannid monooleat (Arlacel A)
46
µ
l
Polysorbat 80 (Tween 80)
17
µ
l
HJÆLPESTOF:
Thiomersal
0,15 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Udseendet af veterinærlægemidlet før rekonstituering.
Solvens: Hvid, uigennemsigtig væske
Lyofilisat: Cremefarvet lyofilisat
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Aktiv immunisering af svin fra 10-ugers alderen til forebyggelse af
dødelighed og kliniske symptomer
på Aujeszkys sygdom og til reducering af udskillelse af naturligt
forekommende Aujeszkys
sygdomsvirus. Passiv immunisering af afkommet fra vaccinerede gylte og
søer til forebyggelse af
dødelighed og kliniske symptomer på Aujeszkys sygdom og til
reducering af udskillelse af naturligt
forekommende Aujeszkys sygdomsvirus.
Indtræden af immunitet: Tre uger efter basisvaccinationen.
Varighed af immuniteten: Tre måneder efter basisvaccinationen.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Kun raske dyr må vaccineres.
Tilstedeværelsen af maternelle antistoffer mod Aujeszky's
sygdomsvirus kan have en negativ
indflydelse på resultatet af vaccinationen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hver smågris fra vaccinerede gylte eller søer bør indtage en
tilstrækkelig mængde råmælk og mælk.
Sæ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levende svækkede Aujeszkys sygdomsvirus

levende svækkede Aujeszkys sygdomsvirus

ATC kanuni QI09AA01

QI09AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) live attenuated Aujeszky's disease virus

live attenuated Aujeszky's disease virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn Aujeszky 783 O/W levende svækkede Aujeszkys sygdomsvirus live attenuated Aujeszky's disease

Suvaxyn Aujeszky 783 O/W levende svækkede Aujeszkys sygdomsvirus live attenuated Aujeszky's disease

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W