Startvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QI02AB

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Kundi la matibabu:

Liellopi (govis un teļi)

Eneo la matibabu:

Immunologicals par bovidae

Matibabu dalili:

Ganāmpulku imunizācijas veselīgas govis un teles, jo piena lopu ganāmpulki ar atkārtotiem mastītu problēmas, lai samazinātu saslimstību ar sub-klīnisko mastītu un biežumu un smagumu klīniskās pazīmes klīnisko mastītu izraisa Staphylococcus aureus, koliformu un koagulāzes negatīvo stafilokoku. Pilnu imunizācijas shēma stimulē imunitāti no aptuveni 13 dienas pēc pirmās injekcijas, līdz aptuveni dienas 78 pēc trešā injekcija (ekvivalents 130 dienas pēc atnešanās).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2009-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16/
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
STARTVAC
emulsija injekcijām liellopiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMUS
_ _
Viena deva (2 ml) satur:
Inaktivēta
_Escherichia coli_
J5
.............................................................................
> 50 RED
60
*
Inaktivēts
_Staphylococcus aureus_
(CP8) celms SP 140, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC)
....................................................................................
........................................ > 50 RED
80
**
* RED
60
: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
** RED
80
: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Šķidrais parafīns
............................................................................
18,2 mg
Benzilspirts: 21 mg
STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu
ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām
mastīta
problēmām,
lai
mazinātu
_Staphylococcus _
_aureus, _
koliformau
un
koagulāzes
negatīvo
stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta
klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Pielietojot
pilnu
imunizācijas
shēmu,
imunitāte
iestājas,
sākot
apmēram
13.
dienā
pēc
pirmās
injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti retas blakusparādības:
- Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz
vidēji smagas lokālas reakcijas,
pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Tās galvenokārt varētu izpausties 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta
_Escherichia coli_
J5
.............................................................................
> 50 RED
60
*
Inaktivēts
_Staphylococcus aureus_
(CP8) celms SP 140, ar gļotām saistīts antigēnu
komplekss (SAAC)
..............................................................................................>
50 RED
80
**
* RED
60
: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
** RED
80
: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
ADJUVANTS:
Šķidrais parafīns
............................................................................
18,2 mg
PALĪGVIELA(S):
Benzilspirts
..................................................................................
21 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (govis un teles).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu
ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta
problēmām, lai mazinātu,
_Staphylococcus aureus_
, koliformu
_ _
un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto
subklīniskā un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un
smagumu.
Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas sākot,
apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz
apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGUI
Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
3
Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles
programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību
tiek
risinātas
tesmeņa
veselības
problēmas
(piem.,
slaukšanas
paņēmieni,
lecināšanas
un
vairošanās
risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

ATC kanuni QI02AB

QI02AB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A.

Laboratorios Hipra S.A.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Startvac Escherichia coli inactivated, Staphylococcus adjuvanted vaccine for cattle

Startvac Escherichia coli inactivated, Staphylococcus adjuvanted vaccine for cattle

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Startvac