Sprimeo HCT
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-08-2012
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-08-2012
Viambatanisho vya kazi:
Алискирен, hydrochlorothiazide
Inapatikana kutoka:
Novartis Europharm Ltd.
ATC kanuni:
C09XA52
INN (Jina la Kimataifa):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Kundi la matibabu:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Eneo la matibabu:
Хипертония
Matibabu dalili:
Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Sprimeo NST е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Sprimeo NST е показан като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.
Idhini hali ya:
Отменено
Idhini ya tarehe:
2011-06-23
Taarifa za kipeperushi
147
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
148
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SPRIMEO HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SPRIMEO HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SPRIMEO HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
SPRIMEO HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Sprimeo HCT и за какво
се използва
2.
Преди да приемете Sprimeo HCT
3.
Как да приемате Sprimeo HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Sprimeo HCT
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SPRIMEO HCT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Sprimeo HCT таблетки
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Помощни вещества: Всяка таблетка
съдържа 25 mg лактоза монохидрат и 24,5 mg
пшенично
нишесте.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла, двойноизпъкнала, овална
филмирана таблетка с отпечатано “LCI”
от едната страна и
“NVR” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Sprimeo HCT е показан при пациенти, чието
артериално налягане не се контролира
адекватно
при самостоятелно прилагане на
алискирен или хидрохлоротиазид.
Sprimeo HCT е показан като заместителна
терапия при пациенти, при които е
постигнат
адекватен контрол на артериалното
налягане с алискирен и
хидрохлоротиазид, прилагани
едновременно в доза същата, както във
фиксираната комбинация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната
Soma hati kamili
